“太快了，太好了!”陳建江沒想到，上午送去《藥品經營許可證》註冊地址變更申請，下午就接到通知已辦好。“若按照以往的辦事程序和效率，怎麼也得十天半月。”陳建江說，他供職的海南康馨藥業有限公司有幸成爲“法人承諾制”審批模式啓動後首家受益企業。目前，“法人承諾制”審批模式已在海南的藥品(經營)批發、生產環節實施，有11家企業享受到了快捷和便利。
去年以來，海南食品藥品監管領域進行了兩輪行政審批制度改革。第一輪改革重在簡政放權、審批“瘦身”，把75個審批事項調整爲服務管理事項，使審批事項從164項減少到89項。第二輪改革着力探索在不突破現有法規紅線的前提下，推行“法人承諾制”審批模式和三個“多合一”措施，進一步提高審批效率。改革後審批事項平均辦結時間由原來的10.67天縮短爲6.71天，提速37%。
實施“法人承諾制”審批模式，旨在改變以往申報企業爲獲得資質提供過度“包裝”甚至虛假材料，審計部門需花大量時間和精力“改作業”的情況。其具體操作方式是：審批部門提供給申報企業“一書三清單”，“一書”即責任承諾書，告知企業如材料虛假應受到的懲罰和承擔的責任;“三清單”即企業申報事項應具備的條件清單、應提供的材料清單和材料應闡述清楚的責任清單。審批部門在收到企業法人簽署確認的相關材料後即可當場發證，行政部門再進行現場審覈，如發現材料虛假，即責令其停業整改或收回許可證，並按企業承諾給予處罰。
同時，針對檢查事項，第二輪改革還推出三個“多合一”措施，即“多方檢查合一”“多環節合一”和“多證合一”。
“多方檢查合一”，將可同步開展審批和同時進行現場檢查的審批事項進行合併，一次性現場檢查或組織關聯性審查，同時做出審批意見，實現從單項申報審批到集中申報並聯審批的轉變。“多環節合一”，把申請事項和所涉及需前置審批的事項進行分類組合，按照以主事項申報、前置事項實行承諾制認可方式提交材料，在不降低標準、不放鬆監管的前提下實行審批事項的“快准入”。“多證合一”則解決經營不同產品的零售企業一店辦多證的問題，對同時經營藥品、醫療器械、保健食品、食品的零售企業，將原來分別核發單一的《藥品經營許可證》《醫療器械經營許可證》《食品流通許可證》《酒類流通備案登記證》等，改爲只按要求最高的經營項目核發一個許可證，申請材料的事項可從原來的30項減爲9項，精減幅度達70%。
通過實行“法人承諾制”審批模式和三個“多合一”改革措施，有效減少監管部門審批工作量和重複勞動，推進監管重心從事前審批更多轉爲事中、事後監管，將“重審批輕監管”轉變爲“快准入嚴監管”。海口市龍華區金盤食藥監所副所長黃舟說：“所裏以前40%的時間都花在與審批有關的現場審覈工作上，行政審批改革可把我們解放出來了，可以集中精力和時間用於監管了。”
《人民日報》(2015年01月28日11版)
