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食藥監:銀杏葉藥企自查近半批次產品不合格

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國家食品藥品監管總局網站22日發佈通告,公佈90家銀杏葉藥品生產企業自檢結果。自2014年1月1日以來,90家企業生產的所有銀杏葉提取物、銀杏葉片(含分散片)和銀杏葉膠囊產品共5161批次,不合格產品批次2335批次,佔全部批次的45%。

食藥監:銀杏葉藥企自查近半批次產品不合格

通告指出,經企業自檢報告檢出不合格產品的生產企業有55家。其中,全部批次產品均不合格的企業30家,包括天津亞寶藥業科技有限公司、哈藥集團世一堂製藥廠、江蘇潤邦藥業有限公司等。部分批次產品不合格的企業有25家,北京四環製藥有限公司生產的銀杏葉分散片14批次不合格,不合格率爲13.7%;山東百草藥業有限公司生產的銀杏葉膠囊有20批次不合格,不合格率71.4%。產品全部合格的企業有35家。

據介紹,各省級食藥監部門對相關生產企業自檢結果進行了抽查複覈。共對50家企業的595批次樣品進行了抽查複覈,複覈檢驗結果與企業自檢結果一致。

目前,檢出不合格產品的企業均已採取停止銷售、召回產品等措施,召回信息和召回結果將及時向社會公開。通告還明確,對於消費者有退回不合格藥品的要求,相關藥品生產經營企業和醫療機構須全數回收藥品並全額退款。

此前,因發現有藥品生產企業擅自改變銀杏葉提取工藝,使藥品療效大打折扣,食藥監總局發佈了銀杏葉藥品補充檢驗方法,並要求所有銀杏葉藥品製劑生產企業根據該方法,對本企業自2014年1月1日以來生產的所有銀杏葉提取物、銀杏葉片和銀杏葉膠囊逐批次進行檢驗,自檢結果向社會公佈。

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