中國質量新聞網消息國家醫療器械質量公告近日發佈2014年第3期國家醫療器械質量公告，標示桂林優利特醫療電子有限公司等企生產的84批次產品被檢出不合格。
據公告，爲加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對半自動凝血分析儀、半自動生化分析儀等13個品種的產品進行了質量監督抽查檢驗。其中，抽查檢驗低中頻治療設備，有25臺產品部分被抽驗項目不符合標準規定，佔不合格產品總數的29.8%。如標示廣州奧科維電子有限公司生產的一批次低中頻治療儀識別、標記和文件-設備或設備部件的外部標記-輸出、危險輸出的防止-輸出閉鎖項目不合格，標示青島鑫升實業有限公司生產的一批次電腦中頻治療儀網電源部分、元器件和佈線-網電源連接器和設備電源輸入插口等、識別、標記和文件-設備或設備部件的外部標記-輸出項目不合格。
抽查檢驗醫用離心機，有14臺產品部分被抽驗項目不符合標準規定，佔不合格產品總數的16.7%。標示長沙易達儀器有限公司生產的兩批次醫用離心機電源項目不合格，標示上海力申科學儀器有限公司生產的一批次臺式高速離心機整機噪聲項目不合格。
另外，抽查檢驗半自動凝血分析儀，有2臺產品部分被抽驗項目不符合標準規定;抽查檢驗半自動生化分析儀，有2臺產品部分被抽驗項目不符合標準規定;抽查檢驗彩色多普勒超聲診斷儀，有2臺產品部分被抽驗項目不符合標準規定;抽查檢驗超聲胎監儀，有4臺產品部分被抽驗項目不符合標準規定;抽查檢驗耳腔式紅外體溫計，有6批次產品部分被抽驗項目不符合標準規定;抽查檢驗二氧化碳激光治療機，有3臺產品部分被抽驗項目不符合標準規定;抽查檢驗光學治療設備，有2臺產品部分被抽驗項目不符合標準規定;抽查檢驗呼吸機，有6臺產品部分被抽驗項目不符合標準規定;抽查檢驗人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙，有8批次產品部分被抽驗項目不符合標準規定;抽查檢驗胎心儀，有3臺產品部分被抽驗項目全部不符合標準規定;抽查檢驗體表式紅外體溫計，有7批次產品部分被抽驗項目不符合標準規定。
從不合格名單中發現，標示桂林優利特醫療電子有限公司生產的一批次半自動凝血分析儀電源項目不合格，標示江蘇魚躍醫療設備股份有限公司生產的3批次醫用紅外耳式體溫計設備或設備部件的外部標記項目不合格，標示北京航天長峯股份有限公司生產的一批次呼吸機氣流阻力項目不合格，標示江蘇中惠醫療科技股份有限公司生產的一批次彩色多普勒超聲診斷系統彩色血流模式下探測深度、多普勒模式下探測深度、正常工作溫度下電介質強度、進液項目不合格，標示鄭州優德實業股份有限公司生產的一批次智能紅外測溫儀設備或設備部件的外部標記、最大允許誤差項目不合格。
國家食品藥品監督管理總局表示，已責成有關地方食品藥品監管部門依照《醫療器械監督管理條例》等有關規定，對不符合標準規定的產品依法予以查處。
