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西安市多舉措着力推進醫療器械監管工作
2014年以來,陝西省西安市食品藥品監督管理局緊緊圍繞社會關注度高、羣衆反映強烈的醫療器械熱點、難點問題,在強化日常監管的基礎上,狠抓源頭監管,嚴格分類管理,創新監管模式,積極推進誠信體系建設,大力開展重點專項整治,着力......
2018-03-28
食藥監總局將開展醫療器械整治
國家食品藥品監督管理總局昨日在官方網站發佈通知,將以風險隱患整改落實情況、不合格產品和相關企業整改情況、投訴舉報覈查情況、違法違規行爲查處情況和建立完善制度機制情況爲重點內容,開展醫療器械“五整治”專項行......
2018-10-19
鎮江一企業生產假冒醫療器械遭退運並被罰13.8萬
“這次教訓太深刻了,下次絕不抱有僥倖心理,一定守法經營,誠信貿易!”29日,鎮江檢驗檢疫局相關負責人介紹,這是鎮江一家外貿企業負責人,日前接受該局處罰時的悔恨“心聲”。據介紹,2016年4月,鎮江檢驗檢疫局工作人員在對進口到......
2016-05-11
醫療器械新規公開徵求建言 將分三類進行監管
昨日(12月4日),國家食藥監總局發佈消息,從昨日開始,將公開向業內徵求關於《醫療器械分類規則(徵求意見稿)》的建言。記者從徵求意見稿中獲悉,新條例將對醫療器械按風險程度分三類管理,按風險程度由低到高,醫療器械的管理類......
2017-07-16
無證賣醫療器械 店主被罰5萬
黃島食藥監部門執法人員正在檢查無證銷售的醫療器材。程林攝本報2月3日訊(記者潘旭業通訊員程林)沒有經營許可證,黃島區一家藥店就偷偷出售醫療器械,而且還在店內銷售海米、餅乾等食品。日前,黃島區食藥監局對該藥店......
2018-11-22
三部門聯合整治藥品醫療器械保健品違法廣告
新華網成都1月6日電(記者楊迪、董小紅)記者6日從四川省食品藥品監督管理局獲悉,爲了進一步整頓規範廣告市場秩序,該局聯合四川省工商局、四川省新聞出版廣電局,從今年1月1日至6月30日,對嚴重擾亂廣告市場秩序、嚴重違反廣......
2018-03-20
廈門自貿片區爲大型醫療器械融資租賃提供便利
廈門自貿片區融資租賃業務監管又添新政。日前,廈門自貿片區管委會、廈門市市場監督管理局和廈門市衛計委聯合出臺《關於福建自貿試驗區廈門片區大型醫療器械融資租賃監管改革的若干意見》(以下簡稱《意見》),推動廈門自貿......
2018-12-19
別把家用醫療器械當醫生 使用不當會幫倒忙
別把家用醫療器械當成醫生現在人們越來越重視疾病預防和身體保健。作爲健康投資,家用醫療器械陸續走進尋常百姓家。而老年人成爲家用醫療器械的重要消費羣體。然而,家用醫療器械在給老年人帶來健康保健消費的同時,也使一......
2017-09-14
遼寧多個違法藥品醫療器械廣告被曝光
遼寧省食品藥品監督管理局在其網站上發佈了2013年12月份全省違法藥品醫療器械保健食品廣告公告223個,內容包括遼寧省行政區域內發佈的違法藥品、醫療器械及保健食品廣告,其中近九成爲藥品廣告,其餘爲醫療器械及保健品廣......
2017-06-03
美瞳產品良莠不齊 將被納入醫療器械監管範疇
國家食品藥品監督管理局日前發出公告,本月起,裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)將納入III類醫療器械範疇,未取得醫療器械註冊證書以及相應生產、經營資質證書的,不得生產和經營美瞳。4月3日,記者走訪南寧市場發現,不少小店......
2017-11-21
新醫改推進體外診斷醫療器械成投資熱點
我國醫療器械產業正處於“發育期”,醫療器械行業平均增速高於藥品行業。隨着新醫改尤其是公立醫院改革的推進和老齡化人口的急劇增長,使得醫療器械需求勢必增加,醫療器械產業也成爲資本市場的一個熱點。投資醫療器械產業......
2017-12-19
醫療器械被發現過期 護士竟圍搶撕毀標籤
東莞杜女士的母親到東莞市人民醫院做甲狀腺切除手術。手術後,杜女士意外發現,用於術後急救的醫療器械已經過了滅菌有效期。更過分的是,被發現後,醫護人員不僅沒有解釋,還強行搶走已過期的醫療器械,撕下標籤毀滅證據。經歷這......
2016-08-12
外企壟斷醫療器械售後 國內醫療機構和百姓成受害者
駱漢生副主任技師曾是湖北省人民醫院醫療設備處處長,現在是醫院處級調研員,已從事三十多年的醫療器械維修與管理工作,並擔任過武漢市醫學會第四屆醫療器械專業委員會主任委員。2014年11月16日,駱漢生剛從北京參加完中國醫......
2019-01-25
國產高端醫療器械取代進口品牌任重道遠
進口醫療器械的強勢,很大程度上跟本土品牌的孱弱有關,國產高端醫療器械取代進口品牌的道路仍然漫長。此外,由於缺乏核心技術,外資公司完全壟斷了中國高端醫療設備市場的定價權。他們還通過對設備售後服務的壟斷,使得中國醫......
2017-05-10
食藥總局通報違法藥品醫療器械廣告 哈爾濱四川居首
近日,國家食品藥品監管總局彙總通報了2014年第2期違法藥品醫療器械保健食品廣告情況。在本期違法廣告彙總期間,各省(區、市)食品藥品監督管理部門以發佈《違法廣告公告》方式,通報並移送同級工商行政管理部門查處的藥品......
2019-02-10
山東查處違法網售Ⅲ類醫療器械案
日前,山東省食品藥品監管局稽查局根據羣衆舉報線索,聯合青島市局稽查支隊,在當地公安部門的密切配合下,對一起涉及通過“拍拍網”和郵購方式違法銷售“角膜接觸鏡護理液”等Ⅲ類醫療器械的案件依法進行查處。執法人員經過......
2017-05-06
亞洲醫療器械市場發展預測及需求分析
導讀:隨着亞洲主要國家經濟的發展,以及人口老齡化加劇,亞洲醫療器械產業和市場有巨大增長空間。近期,國外專業媒體對亞洲國家醫療器械行業在監管、採購、價格、研發方面的新趨勢進行了預測和分析。一、行業發展預測(1)集......
2018-09-27
行業齊聚合川 共論中國醫療器械產業發展
12月28日,“2019中國醫療器械質量發展高層論壇”在重慶市合川區舉行。本屆論壇由中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心、重慶市合川區人民政府、連力資本聯合主辦,上海仁心公益基金會協辦。論壇邀請到了中國社......
2020-01-03
醫療器械企業評定信用等級
本報棗莊11月6日訊(記者趙豔虹)6日,記者從相關部門獲悉,從今年12月1日起,棗莊對已取得《醫療器械經營企業許可證》、正常經營的所有醫療器械經營企業,開始進行信用等級評定。被評爲嚴重失信等級的企業,將被重點監控。......
2018-03-22
處方藥施行正面清單 醫療器械採用“負面清單”
中國醫藥流通體系將迎來一場徹底的變革。《經濟參考報》記者獲悉,《互聯網食品藥品經營監督管理辦法》有望在元旦後正式出臺,屆時,處方藥網上銷售將逐步放開,而對於醫藥流通企業而言,則意味着廣闊商市場開啓的醫藥電。有消......
2019-05-08
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