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原始創新能力不足國產醫療器械缺乏原創

醫療器械是健康服務業的支撐產業，也最能體現一個國家的創新能力。近年來，我國醫療器械產業快速發展，2013年全年銷售額達2000億元。但繁榮背後，我國醫療器械產業還面臨科技創新水平較低，高端醫療器械基本被國外壟斷，自主創新......

2019-07-02

同悅醫療器械，秉承優良產品理念的先驅者

作爲專業的康復護理品牌商，同悅在業界的名氣不可謂說是不大，從上世紀80年代末開始，同悅醫療器械就秉承着幫助病人康復的理念，投身到了康復護理行業的鑽研之中。時光荏苒，同悅醫療器械到如今已經有30年的生產研發經驗了，如今......

2019-10-31

外企壟斷醫療器械售後國內醫療機構和百姓成受害者

駱漢生副主任技師曾是湖北省人民醫院醫療設備處處長，現在是醫院處級調研員，已從事三十多年的醫療器械維修與管理工作，並擔任過武漢市醫學會第四屆醫療器械專業委員會主任委員。2014年11月16日，駱漢生剛從北京參加完中國醫......

2019-01-25

醫療器械網上開店將破冰

日前，中國醫藥物資協會醫療器械分會祕書長陳紅彥向北京商報記者透露，國家食品藥品監督管理總局今年將許可醫療器械企業在網上開專業店，醫療器械企業申請到互聯網醫療器械經營牌照後即可在網上營業。在此之前，醫療器械只允......

2017-11-21

我國明確藥品、醫療器械產品註冊收費標準

記者2日從國家發展改革委獲悉，爲加強藥品、醫療器械產品註冊收費管理，規範註冊收費行爲，保障註冊申請人的合法權益，發展改革委、財政部日前印發通知，明確了藥品、醫療器械產品註冊收費標準。據瞭解，藥品、醫療器械產品註冊......

2019-04-02

體外診斷醫療器械成熱點產業進入政策蜜月期

我國醫療器械產業正處於“發育期”，醫療器械行業平均增速高於藥品行業。隨着新醫改尤其是公立醫院改革的推進和老齡化人口的急劇增長，使得醫療器械需求勢必增加，醫療器械產業也成爲資本市場的一個熱點。投資醫療器械產業......

2017-11-15

醫療費居高不下：進口設備佔臨牀醫療器械9成以上

進口設備佔目前臨牀醫療器械的9成以上是導致醫療費用居高不下的重要原因之一浙產醫療設備何時能挑起大梁?近日，第28屆中國(浙江)國際科研、醫療儀器設備技術交流展覽會在杭舉行，今年展會隆重推出了浙產醫療設備，並舉行了......

2016-06-07

檢疫檢出進口一次性醫療器械品質不合格

人民網天津視窗12月17日電：近日，天津空港檢驗檢疫局在進口一次性醫療器械專項檢測行動中，發現一批自韓國進口的一次性腹腔鏡手術器械(手術鉗)存在嚴重安全隱患。該批貨物共計30套，貨值1883美元。該局工作人員已對不合格貨......

2016-07-12

廈門自貿片區爲大型醫療器械融資租賃提供便利

廈門自貿片區融資租賃業務監管又添新政。日前，廈門自貿片區管委會、廈門市市場監督管理局和廈門市衛計委聯合出臺《關於福建自貿試驗區廈門片區大型醫療器械融資租賃監管改革的若干意見》（以下簡稱《意見》），推動廈門自貿......

2018-12-19

國家食藥監：醫療器械生產銷售或全程追溯

1月16日，國家食品藥品監督管理總局網站發佈新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP)，該《規範》將於2015年3月1日正式施行。較2009年發佈的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》，新《規範》更強調醫療器械生產......

2017-05-21

醫療器械清網行動開始

年4月15日開始，國家藥監局全面進行“清網”活動，主要針對醫療領域。工近階段，曝光一些違法網站通過第三方平臺販賣醫療器械，由此國家藥監局工作重點放在清理一些利用網絡違規銷售未註冊的醫療器械上，醫療器械清網行動主要......

2019-02-01

進口醫療器械陷壟斷：維修利潤是銷售三倍

最近十多年，駱漢生感覺在自己工作崗位上能做的事越來越少。之所以閒下來，是因爲他們醫院的進口醫療器械沒有維修說明書了。作爲湖北省人民醫院的一名副主任技師，駱漢生主要負責醫療器械維修與管理。以前，當這些醫療器械出......

2019-05-27

近日醫療器械召回管理辦法發佈

國家食品藥品監督管理總局日前發佈《醫療器械召回管理辦法》，明確要加強控制上市後存在缺陷的醫療器械產品風險，消除器械安全隱患，落實企業召回主體責任，保護公衆安全。根據辦法，醫療器械生產企業是其生產醫療器械質量安全......

2016-10-16

體內植入醫療器械不明女子術後兩年未出院

通過手術治療多年的腰椎間盤突出病，然而3個半小時的手術不但沒有解除病痛，反而讓她更加“痛不欲生”：原本還能操持普通家務的胡女士，在醫院病牀上一躺就是將近兩年。胡女士的丈夫曠先生說，這是因爲醫院給妻子體內植入的“......

2019-08-21

我國查處首宗醫療器械價格壟斷案件已罰款

國家發展改革委7日宣佈，已依法對美敦力(上海)管理有限公司與其交易相對人達成並實施心臟血管、恢復性療法和糖尿病業務領域醫療器械產品價格壟斷協議的行爲作出行政處罰，罰款1.185億元。這是我國查處的第一宗醫療器械價......

2017-04-23

深化醫療器械生產企業實施分類分級監管

爲貫徹落實國家食品藥品監督管理總局相關規定，近日，上海市食品藥品監督管理局印發了《2015年醫療器械生產企業日常監督計劃》(以下簡稱《計劃》)。《計劃》根據醫療器械的風險程度、企業的質量管理水平，並結合醫療器械不......

2016-10-03

甘肅整治醫療器械市場立案查處違法違規行爲514起

甘肅省食藥監局10日對外通報稱，爲規範醫療器械市場秩序，甘肅歷時五個月開展醫療器械“五整治”專項行動，整治醫療器械虛假註冊申報、違規生產、非法經營、誇大宣傳、使用無證產品等五種行爲，保障公衆安全有效使用醫療器械......

2017-01-17

含汞醫療器械產品危害健康淘汰勢在必行

近日，在“《水俁公約》及中國汞污染防治挑戰”研討會上，中國經濟導報記者瞭解到，含汞產品將給人們的身體健康帶來傷害，美國等發達國家已禁用含汞溫度計。然而，包括體溫計、血壓計等醫療器械在內，中國總的汞消費量大概在1000......

2018-02-14

秉承古法工藝繪清醫療器械交出了一份滿意的答卷

相信很多人小時候都有這樣的經歷，每當皮膚出現一些水泡、瘙癢等現象時，家裏較老的長者就會不慌不忙地從外面帶回來一些叫不出名字的草草木木，然後將它們搗碎成液體，再將這些液體敷在患處，或者用來泡腳、沐浴，使用多次之後，皮......

2019-11-09

美瞳產品良莠不齊將被納入醫療器械監管範疇

國家食品藥品監督管理局日前發出公告，本月起，裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)將納入III類醫療器械範疇，未取得醫療器械註冊證書以及相應生產、經營資質證書的，不得生產和經營美瞳。4月3日，記者走訪南寧市場發現，不少小店......