我國醫療器械產業正處於“發育期”，醫療器械行業平均增速高於藥品行業。隨着新醫改尤其是公立醫院改革的推進和老齡化人口的急劇增長，使得醫療器械需求勢必增加，醫療器械產業也成爲資本市場的一個熱點。投資醫療器械產業......

導讀：近日有消息稱：新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》將於2015年3月1日起施行。根據規範，醫療器械企業應建立產品的可追溯性程序，規定產品追溯範圍、程度、標識和必要的記錄。據介紹，規範的出臺旨在加強醫療器械生產監......

2014年以來，陝西省西安市食品藥品監督管理局緊緊圍繞社會關注度高、羣衆反映強烈的醫療器械熱點、難點問題，在強化日常監管的基礎上，狠抓源頭監管，嚴格分類管理，創新監管模式，積極推進誠信體系建設，大力開展重點專項整治，着力......

本報棗莊11月6日訊(記者趙豔虹)6日,記者從相關部門獲悉,從今年12月1日起,棗莊對已取得《醫療器械經營企業許可證》、正常經營的所有醫療器械經營企業,開始進行信用等級評定。被評爲嚴重失信等級的企業,將被重點監控。......

近期，國家食品藥品監督管理總局責成深圳市食品藥品監督管理部門查處了標示爲深圳市智聰科技發展有限公司生產的愛樂看視康儀、好視立視康儀、優倍視視康儀、智聰視康儀、視力訓練儀等未經註冊的二類醫療器械。該產品經......

今日，新修訂的《醫療器械分類目錄》（以下簡稱新《分類目錄》）正式施行。新規落地，對醫療器械監管提出新的要求。業內分析，新《分類目錄》的實施將是一次“牽一髮而動全身”的改革。統一認識積極推進醫療器械品種繁多，專業跨......

進口設備佔目前臨牀醫療器械的9成以上是導致醫療費用居高不下的重要原因之一浙產醫療設備何時能挑起大梁?近日，第28屆中國(浙江)國際科研、醫療儀器設備技術交流展覽會在杭舉行，今年展會隆重推出了浙產醫療設備，並舉行了......

路透芝加哥12月18日-美國商務部部長普里茨克(PennyPritzker)週四表示，中國已同意爲進口美國藥品和醫療器械簡化手續，並公開反壟斷行政程序。之前中美雙方展開了爲期三天的雙邊會談。她對記者表示，中國同意公佈根據反壟斷......

近日，國家食品藥品監管總局彙總通報了2014年第2期違法藥品醫療器械保健食品廣告情況。在本期違法廣告彙總期間，各省(區、市)食品藥品監督管理部門以發佈《違法廣告公告》方式，通報並移送同級工商行政管理部門查處的藥品......

衛計委相關人士9月份在接受記者採訪時表示：“融資租賃出租方靠收取固定利息獲利。醫療機構開展融資租賃業務，其本質是一種貸款融資行爲，國家相關政策文件均明確要求公立醫療機構不得貸款購置醫療設備。”衛計委：公立醫院......

人民網天津視窗12月17日電：近日，天津空港檢驗檢疫局在進口一次性醫療器械專項檢測行動中，發現一批自韓國進口的一次性腹腔鏡手術器械(手術鉗)存在嚴重安全隱患。該批貨物共計30套，貨值1883美元。該局工作人員已對不合格貨......

圖爲霍勇委員、俞光巖委員、董何彥委員、池慧委員(從左至右)攝影：齊波人民網北京2月2日電(記者趙敬菡)“近年來，國產醫療器械創新水平有所提升，但原始創新能力依然不足，這是制約國產醫療器械發展的最大瓶頸。”，日前，由中華......

市面上五彩斑斕的“美瞳”戴起來好看，但很有可能影響消費者眼部健康。日前，國家食藥監總局再次發佈“美瞳”選購和使用提示，未經註冊產品的安全性、有效性沒有保障，配戴此類產品容易引起眼部炎症、角膜病變等併發症。同時......

“這次教訓太深刻了，下次絕不抱有僥倖心理，一定守法經營，誠信貿易!”29日，鎮江檢驗檢疫局相關負責人介紹，這是鎮江一家外貿企業負責人，日前接受該局處罰時的悔恨“心聲”。據介紹，2016年4月，鎮江檢驗檢疫局工作人員在對進口到......

日前，山東省食品藥品監管局稽查局根據羣衆舉報線索，聯合青島市局稽查支隊，在當地公安部門的密切配合下，對一起涉及通過“拍拍網”和郵購方式違法銷售“角膜接觸鏡護理液”等Ⅲ類醫療器械的案件依法進行查處。執法人員經過......

一般情況下，醫療器械CRO是指專門從事醫藥臨牀研究的機構。具體分析如下：醫療器械CRO是ClinicalResearchOrganization的縮寫，中文翻譯爲臨牀研究機構。醫療器械CRO是一種專門從事醫藥臨牀研究的機構，爲製藥公司、醫療器械......

一般情況下，碘伏屬於二類醫療器械。具體內容如下：根據《醫療器械監督管理條例》的規定，醫療器械分爲三類，分別是一類、二類和三類醫療器械。其中，一類醫療器械是指對人體直接或者間接使用的醫療器械，如一次性注射器、口罩等......

爲加強醫療器械經營質量管理，規範醫療器械經營管理行爲，保障公衆用械安全有效，根據新發布的《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》，國家食品藥品監督管理總局制定了《醫療器械經營質量管理規範》(以下......

通過手術治療多年的腰椎間盤突出病，然而3個半小時的手術不但沒有解除病痛，反而讓她更加“痛不欲生”：原本還能操持普通家務的胡女士，在醫院病牀上一躺就是將近兩年。胡女士的丈夫曠先生說，這是因爲醫院給妻子體內植入的“......

9月7日，《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2018）》發佈會在京舉辦。《藍皮書》認爲，2017年是醫療器械法規快速更新的一年，將促使醫療器械臨牀試驗進入深度改革期。《藍皮書》介紹，2016年~2017年，國家藥品監管部門開......