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原衛生部長議藥品審批:“關門審批”是腐敗之源

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衛生部原部長高強日前公開吐槽藥物審批,全國目前七八千種藥,但卻批出來十八九萬個藥號;一種藥有幾十個號,同樣的藥品藥價相差十幾倍。高強直言“幾個人關着門批藥,能不腐敗?”。寥寥數語,直指藥品“關門審批”是腐敗之源。

原衛生部長議藥品審批:“關門審批”是腐敗之源

藥品審批與民生密切相關。自2001年開始,原國家食品藥品監督管理局開始推進地方藥品標準轉國家標準,這也讓審批權力高度集中在個別審批部門。然而,在不夠公開、不夠透明的“關門審批”環境中,極易留下暗箱操作空間,進而滋生腐敗。近年來,原國家食品藥品監督管理局局長鄭筱萸、藥品註冊司原司長曹文莊、藥品審評部門原負責人陳海峯等先後在這條“審批作業線”上落馬。

透過一些“關門審批”的腐敗案例,不難發現,審批權本身已淪爲待價而沽的“商品”。正常註冊一個新藥批文,從研發到審評有的需要長達數年時間。社會上甚至出現藥品報批專門中介公司,負責“攻關”審批官員和評審專家。有些醫藥公司爲了追求高額利潤,繞過大量的實驗室實驗和臨牀實驗環節,用最快的時間通過審批、進入市場。在個別案件中,有的一紙批文價值千萬元,巨大的利益誘惑腐蝕官員,扭曲審批程序。

這種“關門審批”最終留給社會的惡果是高價低質的藥物,以及醫藥產業畸形發展。一些醫藥企業通過在舊藥裏增加一些無效成分,使之成爲“新藥”,定上高價。大量高價“新藥”的面市,削弱了政府抑制藥價虛高相關政策的調控效果。醫藥企業則普遍忙於攻關審批註冊新藥,研發能力始終得不到提高,這也損害了整個行業的健康發展。一些藥品在療效不高、安全性研究不足的情況下進入市場,給安全用藥帶來隱患。這些虛高的藥價、安全性缺失的藥品,最終需要普通患者爲之買單。

破解藥品審批領域腐敗,關鍵在於打破“關門審批”運作方式,讓審批決策過程變得公開透明。在國外,藥品審批同樣是政府管制嚴格的環節,可以借鑑的做法如,由多個部門聯合組成健康委員會進行藥品審批,對審批結果定期公佈。陽光是最好的防腐劑,這對藥品審批來說同樣適用。而針對當前藥品“關門審批”已經暴露出的問題,則必須加大反腐力度,徹底擠出藥價中黑色的貪腐成本。(記者甘泉、董建國)

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