今年7月剛剛宣佈在中國拿到宮頸癌疫苗批件的英國製藥巨頭葛蘭素史克(gsk)，卻在3個月後突然宣佈，從最早進入的市場——美國黯然退出。
據國外醫藥專業網站fiercepharma 10月21日報道，葛蘭素史克發言人向其透露：“由於美國市場對人乳頭瘤病毒(hpv)疫苗(俗稱宮頸癌疫苗)“希瑞適”(cervarix)的需求非常低，葛蘭素史克已經決定將其從美國市場退市。”
10月25日，葛蘭素史克中國區相關負責人向澎湃新聞證實了這一消息。該負責人表示，退市是由於希瑞適在美國市場需求量不足導致的。
外媒報道稱，葛蘭素史克新聞發言人指出：“由於美國有同類產品上市，市場對希瑞適的需求很低，我們基於此考慮停止對美國市場的供貨，但希瑞適獲得fda(美國食品藥品監督管理局)上市許可依然有效，而且希瑞適已經得到107家監管機構的批准，覆蓋全球136個國家。”
數據顯示，2015年“希瑞適”在全球的銷售額爲1.35億美元，其中美國市場約爲500萬美元，份額不足4%;今年上半年，“希瑞適”的全球銷售額爲4800萬美元，美國市場共計銷售100萬美元，份額已降至2%左右。
今年恰好是葛蘭素史克的“希瑞適”疫苗上市十週年，事實上美國也是“希瑞適”最早進入的市場之一。2006年，美國藥企默沙東率先研製出了人乳頭瘤病毒(hpv)疫苗“佳達修”(gardasil)並在美國市場推出。不久，葛蘭素史克緊隨其後推出了世界上第二支宮頸癌疫苗“卉妍康”(cervarix，即希瑞適)。
在這10年裏，默沙東與葛蘭素史克分割了全球的宮頸癌疫苗的主要市場。二者一直是這一領域的直接競爭對手。
不過，從全球市場的銷售情況來看，默沙東的“佳達修”一直領先於葛蘭素史克的“希瑞適”。起初二者銷售額上的差距並不算太大，但隨着時間的推移，佳達修的銷量穩步上升，“希瑞適”市場份額卻在一路萎縮。數據顯示，2010年“佳達修”年銷量是“希瑞適”的2.6倍，而到2015年雙方的差距擴大到14倍。
有分析認爲，二者的差距一再擴大可能與默沙東推出了更高級的疫苗有關。
“現在二價的宮頸癌疫苗已經過時了，這或許能解釋葛蘭素史克爲什麼要從美國退市。”高特佳醫療投資集團高級研究員李挺向澎湃新聞表示。
資料顯示，2006年問世的“佳達修”是四價疫苗，2014年默沙東又推出了九價的升級產品“佳達修9”，而葛蘭素史克一直在售的都是二價“希瑞適”——“價”代表了疫苗覆蓋的病毒細分種類，價越高，覆蓋面越大。
據瞭解，“希瑞適”可預防16、18兩種hpv病毒，由這兩種病毒引起的宮頸癌佔了總數的70%。四價的“佳達修”可用於預防6、11、16、18四種hpv病毒亞型，而“佳達修9”，則在原有四價的基礎上新增了31、33、45、52和58五種hpv病毒亞型，對病毒的覆蓋面也達到了90%。
但葛蘭素史克相關負責人向澎湃新聞否認了這一說法，稱在美國市場需求量的下降是受美國本土公共衛生政策影響，與產品的病毒覆蓋面沒有關係。
今年7月，葛蘭素史克的“希瑞適”歷經10年的漫長審查終在中國獲批，搶先一步成爲首個在中國內地上市的人乳頭瘤病毒疫苗(香港地區目前已上市九價疫苗)。在中國內地上市的“希瑞適”仍爲二價產品。
據此前公佈的消息，該疫苗的具體上市時間爲2017年初。10月25日記者再此向葛蘭素史克確認，相關負責人表示，“希瑞適”上市計劃暫無變動，但具體時間未定。
同時澎湃新聞記者也從默沙東中國公司瞭解到，默沙東仍正在積極推進四價hpv疫苗在中國的上市審批。默沙東向澎湃新聞表示，在籌劃四價疫苗上市的同時，公司也已經在籌備九價疫苗在中國的臨牀實驗。
除了葛蘭素史克和默沙東，國內也有企業正在加緊hpv疫苗的臨牀試驗，主要包括廈門萬泰滄海生物技術公司以及上市公司沃森生物(300142)旗下的上海澤潤生物科技有限公司。萬泰2015年3月向媒體披露，該公司的hpv疫苗已接近完成三期臨牀階段，將在兩年內上市。
