4月17日，國家藥品監督管理局召開幹部大會，深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，動員部署機構改革工作，研究謀劃藥品監管事業改革發展思路和舉措。國家藥品監督管理局黨組書記、副局長李利發表講話，國家藥品監督管理局局長焦紅主持。
李利指出，深化黨和國家機構改革，是以習近平同志爲核心的黨中央作出的重大決策，是新時代推進國家治理體系和治理能力現代化的一項重大部署。廣大幹部職工要充分認識這次機構改革的重要性、必要性，切實把思想和行動統一到中央決策部署上來，自覺增強“四個意識”，堅決維護以習近平同志爲核心的黨中央權威，紮實做好國家藥品監督管理局組建工作，確保機構職能及時有序調整到位。
李利強調，面對新時代、新形勢、新要求，要始終堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想爲引領，堅持“穩中求進”工作總基調，認真研究和解決改革發展中出現的新情況、新問題，着力創新監管方式，提升監管能力，防控安全風險，確保公衆用藥安全有效，促進藥品高質量發展。要守住底線，強化全過程監管，加強安全隱患排查，提升應急處置能力，嚴防嚴管嚴控藥品安全風險。要追求高線，推進藥品標準與國際接軌，增強醫藥產業創新能力，建立完善的研發體系，加強藥品專利保護，促進仿製藥研發，推動藥品高質量發展。要依法治藥，進一步完善法律法規體系，堅持從嚴執法，提高藥品監管法治化水平。要夯實基礎，加強職業化審評員檢查員隊伍建設，強化陽光監管，創新智慧監管，不斷增強藥品監管能力。要凝聚合力，落實企業主體責任、地方黨委政府領導責任、藥監部門監管責任，引導社會各界共同參與，構建藥品安全社會共治格局。
李利要求，要全面加強黨的建設，推動全面從嚴治黨向縱深發展，提升黨組織的凝聚力和戰鬥力，爲落實機構改革工作目標，爲藥監事業改革發展提供堅強政治保證。要堅持把黨的政治建設擺在首位，堅決維護黨中央集中統一領導，紮實推進黨的思想政治建設，提升基層黨組織戰鬥力。要堅持加強學習、勤勉敬業、團結和諧、善謀實幹、創新有爲，打造一支想幹事、能幹事、幹成事、不出事的藥監幹部隊伍。要全力配合中央巡視工作，認真落實中央八項規定，持之以恆推動黨風廉政建設和反腐敗工作取得新成效。
焦紅對下一階段重點工作進行了安排。一是要深化藥品醫療器械審評審批制度改革。抓緊開展法律法規和配套制度的制修訂，鼓勵創新藥品醫療器械及時進入市場，優化審評審批流程，提高審評質量和效率，繼續推進仿製藥質量和療效一致性評價。二是要加強藥品醫療器械化妝品的日常監管。繼續堅持風險管理的理念，堅持問題導向，強化高風險產品的監管，加強現場檢查，切實壓實企業主體責任，進一步加強監督抽驗和不良事件監測工作，嚴防嚴管嚴控風險隱患。三是要進一步加大違法違規行爲打擊力度，重拳出擊、重典治亂，重點打擊依託互聯網製假售假行爲，對不法分子持續保持高壓態勢。四是要積極推進“智慧監管”、“陽光監管”，加快推進藥品、醫療器械、化妝品數據庫建設，大力推進行政許可電子化工作，逐步建立品種檔案庫，加大政務信息公開力度，定期公佈抽檢、檢查、處罰等監管信息，提高監管透明度。五是要加強專業化隊伍建設。加強職業化審評員檢查員隊伍建設。強化對檢查員的系統培訓和管理，拓展檢查員職業發展空間，把專業技術人才留在監管第一線。
焦紅提出三點要求。一是善謀長遠。中層領導幹部要具備戰略眼光和國際視野，提高工作水平。加強國際合作，要推進監管科學研究，跟蹤研究產業、科技發展動態，做大做強技術支撐體系。要結合“十三五”規劃的實施，加強能力建設，要勤於學習，成爲監管業務的專家學者。二是夯實基礎。每項工作都要善始善終、善作善爲。直屬單位是藥監工作的重要支撐，要積極主動作爲。三是加強管理。要管好人、管好事、講規矩，牢記公職人員的身份定位。在業務上要強化質量內控，做到閉環管理。要注意傾聽企業呼聲，營造“親”“清”新型政商關係。
機關各司局副處級以上幹部、各直屬單位班子成員參加了會議。
