食藥監局批准羅氏免疫抑制劑監測新技術

國家食品藥品監督管理局(cfda)日前批准由瑞士羅氏診斷研發的elecsys環孢黴素和他克莫司監測技術。該技術可用於臨牀器官移植患者使用免疫抑制劑後的藥物濃度監測。

器官移植是終末期器官衰竭的常見治療手段，我國每年約有1萬例器官移植手術，有效抑制移植器官後免疫系統出現的各種排斥反應是提高患者移植手術成功率的關鍵。免疫抑制藥物可用於阻斷不同作用機制的免疫系統，從而減少對移植物的排斥反應。免疫抑制藥物的濃度必須保持在一個有效、安全的劑量範圍內，才能起到對治療的促進作用。

據悉，這一新技術將幫助醫生對器官移植患者進行精確、穩定、簡便的免疫抑制劑藥物濃度監測，爲患者的術後預後藥物治療策略的制定提供個體化指導，有助提高移植患者的存活率和生存質量。