羅氏公司梅毒免疫檢測試劑獲准在中國上市

科技日報訊(記者李穎)12月12日，全球體外診斷領導者羅氏診斷宣佈，用於梅毒診斷的全新ElecsysSyphilis梅毒免疫檢測在中國上市，通過檢測梅毒螺旋體總抗體，不僅能幫助在常規臨牀篩查中發現感染梅毒的患者，降低梅毒漏檢的可能性，還可有效檢測出不同分期的梅毒感染，爲臨牀醫生對梅毒感染者的早期診斷、鑑別診斷、治療監測提供保障。

爲了進一步證明ElecsysSyphilis梅毒免疫檢測的靈敏度和特異性，由四川大學華西醫院牽頭，聯合了全國16家醫院，展開“羅氏診斷新一代ElecsysSyphilis梅毒免疫檢測試劑性能比對多中心研究”，該研究總共納入近20000例臨牀樣本，將新試劑與其他方法學的梅毒試劑進行了靈敏度和特異性的對比評估。旨在未來爲臨牀及檢驗醫務工作者提供更強有力的循證醫學證據以及更可信的中國證據和使用經驗。