首頁 > 養生新聞 > 醫界要聞 > 國家食藥監局要求加強無菌藥品生產的質量監管

國家食藥監局要求加強無菌藥品生產的質量監管

來源:養生百科館    閱讀: 927 次
字號:

用手機掃描二維碼 在手機上繼續觀看

手機查看

據國家食藥監局網站消息,日前,藥監局召開會議部署加強無菌藥品生產質量監管工作。藥監局強調強化無菌保障措施,防止藥品質量安全事件的發生。

國家食藥監局要求加強無菌藥品生產的質量監管

9月18日,國家食品藥品監管局召開視頻會議,部署加強無菌藥品生產質量監管工作,各省級食品藥品監管局領導及相關處室負責人蔘加了會議。會議對當前無菌藥品生產的安全形勢進行了深入分析,查找問題並制定措施。

會議提出三點要求:

一要採取有效措施強化無菌藥品生產企業質量監管,督促企業嚴格執行藥品GMP有關規定,強化無菌保障措施,確保藥品質量安全。

二要做好1998年版GMP與新修訂藥品GMP貫徹實施的相互銜接工作。督促藥品生產企業嚴格按照經過驗證的生產工藝和批量組織生產,保證新修訂藥品GMP實施工作的平穩、有序。

三要加強對無菌藥品生產企業貫徹實施新修訂藥品GMP工作的分類指導,推動無菌藥品生產企業新修訂藥品GMP認證工作進展。

近年來,藥監局高度重視無菌藥品質量監管,採取了提高質量標準、改進生產工藝、實施電子監管等多項有效的監管措施。同時,加強對相關企業和產品的監管和監測工作,對發現存在安全性問題的企業和產品及時採取有關措施,要求相關省局對企業開展現場檢查、責令企業召回問題產品、督促企業停產查找原因,防止藥品質量安全事件的發生。

今日頭條
常見疾病
醫界要聞
健康科普
醫療資訊
曝光臺