藥監部門將鼓勵創新，突出臨牀需求，對創新藥特別是罕見病用藥、兒童藥制定特殊政策，同時對臨牀迫切需求的仿製藥合理、適度簡化審評審批程序。在3月4日召開的第7屆“聲音·責任”醫藥界全國人大代表政協委員座談會上，針對代表委員熱議的鼓勵藥物創新、推進藥品審評審批機制改革話題，國家食藥總局藥品化妝品註冊管理司司長王立豐作出上述迴應。
藥品審評審批遲滯現象已被詬病多年。《2013年度藥品審評報告》顯示，2013年，新申報化學藥仿製及改劑型申請共計2427個，審評等待時間由2012年的24個月延長至34個月。“2012年、2013年、2014年中藥獲生產批件的數量僅分別爲37個、27個、24個，呈逐年下降趨勢。”十二屆全國人大代表、天津中醫藥大學校長張伯禮說。
王立豐說，審評時間之所以過長，主要是因爲現有審評人員過少與申報量過多構成了突出矛盾。國家藥品審評中心有120個編制，從事一線審評工作的僅80人，而藥品“每年平均申報量約爲9000件”。王立豐介紹，國家藥審中心今後將不受編制限制擴大審評隊伍，同時嘗試電子申報，通過規範模式提高申報質量和審評速度。
人大代表、江蘇省泰州醫藥城黨工委書記陸春雲建議，可利用藥物研究、檢驗等第三方研究機構的力量，採取政府購買服務的方式，全面提高評審效率，“3年後變成動態審評”。
國家食藥總局副局長吳湞在座談會上強調，製藥行業應提高仿製藥水平，按照國際標準製藥，解決低水平重複建設問題。《2013年度藥品審評報告》顯示，2013年已有批准文號20個以上的藥品申請1039個，已有批准文號10個以內的藥品申請932個。國家食藥總局已發佈2批過度重複藥品品種目錄，提醒企業避免低水平重複建設，同時減輕藥品審評壓力。
