昨日（9月7日），國家藥監局發佈《關於修訂刺五加註射液說明書的公告》（2018年第62號）。
公告
根據藥品不良反應評估結果，爲進一步保障公衆用藥安全，國家藥監局決定對刺五加註射液說明書警示語、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
這些藥，兒童禁用
根據公告，刺五加註射液說明書的警示語和【禁忌】項修訂要求如下：
警示語應增加以下內容：
本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
【禁忌】項應增加：
1.對本品或刺五加及其製劑過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.孕婦、兒童禁用。
實際上，今年以來，國家藥監局已多次修訂中藥注射劑的說明書。
分別在4月28日、5月29日，6月11日、6月12日、7月19日，修訂參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射劑、丹蔘注射劑、血塞通注射劑和血栓通注射劑等多箇中藥注射劑的說明書。
參麥注射液【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。
柴胡注射液【禁忌】項目中須註明“兒童禁用”。
雙黃連注射劑【禁忌】項中須列出“4週歲及以下兒童、孕婦禁用”。
丹蔘注射劑【禁忌】項應當包括“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”。
血塞通注射劑和血栓通注射劑【禁忌】項應增加“兒童禁用”。
此外，在近年來國家藥監局修訂的說明書中，茵梔黃注射液、複方蒲公英注射液、清開靈注射液、生脈注射液等中藥注射劑，也是新生兒、嬰兒、孕婦禁用的。
