國家食品藥品監督管理總局昨日發佈《藥品不良反應信息通報》，提示關注新複方大青葉片的用藥風險。監測數據及相關文獻資料顯示，新複方大青葉片長期、大量使用，或與其他含同類組分的藥物合併使用時，可能導致重症藥疹等嚴重過敏反應，以及肝損傷、消化道出血等嚴重不良反應。
據介紹，新複方大青葉片是由複方大青葉提取物(含大青葉、羌活、拳參、金銀花、大黃)及撲熱息痛(對乙酰氨基酚)、異戊巴比妥、咖啡因、維生素C四種化藥成分組成的中西藥複方製劑。功能主治爲清瘟，消炎，解熱。主要用於傷風感冒，發熱頭痛，鼻流清涕，骨節痠痛。
國家食藥監總局介紹，自2014年1月1日至2015年11月9日，國家藥品不良反應監測系統數據庫共收到涉及新複方大青葉片的不良反應報告236例，其中嚴重報告11例。
據悉，國家食藥監總局已下發通知要求藥品生產企業修改說明書，儘快完善藥品說明書的安全性信息，增加或修訂警示語、不良反應、注意事項、禁忌、特殊人羣用藥及藥物相互作用等項內容;並以有效的方式將新複方大青葉片的風險告知醫務人員和患者，保障患者的用藥安全。
