11月19日，國家藥監局發佈公告，修訂撥雲錠非處方藥說明書。說明書在【不良反應】項中添加了：眼部疼痛、紅腫、瘙癢等。【禁忌】項中標明孕婦禁用，結膜或角膜損傷者禁用。
據悉，撥雲錠具有明目退翳，解毒散結，消腫止痛的功效。多用於暴發火眼，目赤腫痛，痧眼刺痛，目癢流淚，翼狀胬肉，牙齦腫痛，喉舌紅腫。
對比修訂前後的撥雲錠說明書發現，本次說明書修訂主要爲“不良反應”及“禁忌”兩大部分，在“不良反應”方面，撥雲錠從過往的“尚不明確”，修訂爲該製劑有以下不良反應報告：眼部疼痛、紅腫、瘙癢等；而在“禁忌”上，新增了結膜或角膜損傷者禁用。
據國家藥監局數據庫顯示，撥雲錠爲中藥保護品種，目前撥雲錠滴眼液批文爲兩條，分別爲武漢五景藥業有限公司及楚雄老撥雲堂藥業有限公司。
公告要求，撥雲錠生產企業應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照撥雲錠非處方藥說明書範本(見附件)，提出修訂說明書的補充申請，於2019年1月15日前報省級藥品監管部門備案。修訂內容涉及藥品標籤的，應當一併進行修訂;說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。各省級藥品監管部門應當督促行政區域內的相關藥品生產企業按要求做好撥雲錠說明書修訂和標籤、說明書更換工作。
