北京大學第三醫院院長喬傑藥明康德生命化學研究獎楊青博士
問：今年2月份國家叫停過一段時間基因測序的臨牀應用，後來重新啓用，這個過程是怎樣的?
喬傑：二代測序技術包括幾個方面，一個包括遺傳病的診斷，第二產前抽血由DNA診斷，胎兒是不是同一個染色體的異常，目前這個技術還是隻能檢查幾個染色體。再一個植入學遺傳性診斷，這個技術由原來非二代技術方法診斷染色體檢查，怎樣能診斷更準確，需要更進一步，更先進的技術。叫停這件事，是爲了規範診斷治療的方法，現在專家組在討論當中，應該在比較快的時候會出臺這個技術的規範。我們現在在探索過程中，我們會應用過去老的方法，同時進行診斷，同時進行驗證。
問：大家比較關注的基因篩查技術，因爲是二代技術，現在在北京臨牀醫療上的應用程度上是怎樣的?
喬傑：應該說這個技術目前看相對成熟的，可以在診前診斷當中做流暢性的方法。在應用的方面，只是需要去規範具體工作的程序，由醫生負責，由醫院來負責，怎麼樣能夠和方法更準確地去鑑定它的適應症和診斷的標準，這是目前要做的最重要的一件事。其實每一個新的技術在臨牀上應用，都需要有一個過程，只是去探索應用之後去規範，再在臨牀實踐中去看，我們很重要的一個事就是有效性，一個是安全性，你用這個技術是不是能夠相對準確診斷，儘管任何技術都有它的侷限性，但是在臨牀應用當中，我們非常希望這個侷限性越小越好，另外我們要知道它的侷限性是什麼，跟患者有一個良好的溝通。
問：國內當前的政策環境對藥物創新有什麼影響嗎?
楊青博士：我個人覺得總的政策環境在過去這麼多年裏已經有了很大的進步，這也是《自然》雜誌分析文章總的結論。我在前任公司是負責亞太和新興市場研發，因爲工作經驗的關係，去的新興國家比較多，有比較纔有鑑別。總的來說中國政策環境還是相當地創新，在生物醫藥的投入規模和體量上都是非常大的，它也在不斷進步。但是在這個過程中，還是有很多新的不確定性，政策上有不確定性，而且有很多東西，需要不斷地以迭代的方式去解決。
比如和西方發達國家相比，在合同生產組織方面來說，關於生產藥品這些東西它的歸屬，以及批准方式，我們國家現成法律法規和其他西方國家還有一些差別。如果我們客戶委託我們生產的話，他們可能在這個問題上，對這個政策法律理解上面會有很多疑問或者不確定性。
測試服務領域，我們很欣喜地看到國家進一步開放第三方檢測，但是具體的進展還有待落實。無論是爲醫藥還是醫療器械提供的檢測服務，我們都是希望能夠多多參與。我們在美國的分部爲美國和全世界很多醫療器械公司提供測試服務，我們現在很希望能夠有機會把我們這些能力移植到國內來，能夠爲國內醫療器械公司提供類似的服務，這當然需要政策上面更加明確，這樣爲第三方檢測打開清晰的途徑。
總的來說，我們希望用發展的眼光看這些問題，希望能夠在中國醫藥創新生態系統裏，積極地參與，積極地提建議，也希望最後的生態系統是多贏的局面，不光對我們這種提供服務的平臺型公司，我們客戶，無論是是很小的創業型公司或者大的醫藥企業，無論是國內的還是國外的。
