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藥物植入芯片 全球首例數字藥物在美獲批

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科技日報華盛頓11月14日電(記者劉海英)美國食品藥品管理局(FDA)13日批准了美國首例數字藥物,這種配有傳感追蹤系統的精神疾病藥物在進入人體消化系統後,會向智能手機發出信號,以便醫生追蹤病人的服藥情況。

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這種名爲阿立哌唑Mysite(AbilifyMysite)的藥物由日本大冢製藥公司生產,藥物內部植入了一個微芯片,病人服藥後,芯片會與胃酸混合起來並向其身上攜帶的一個貼片發送信號。貼片會記錄病人的用藥量和服藥時間,並將這些信息傳輸到一個智能手機軟件,供病人和醫生監測。而芯片最終會正常通過消化道排出。

藥物植入芯片 全球首例數字藥物在美獲批 第2張

阿立哌唑被廣泛用於治療精神分裂、狂躁型抑鬱症等精神疾病。FDA2002年首次批准阿立哌唑用於治療精神分裂症。大冢製藥公司與美國硅谷一家名爲普羅透斯數字健康公司的企業合作,試驗該種藥物多年。後者負責提供藥物芯片技術。

這種可跟蹤病人服藥情況的發明主要針對精神疾病患者,這些患者常會因健忘等原因不規律服藥而影響治療。FDA藥物評估和研究中心精神病學產品分部主管米切爾·馬蒂斯博士表示,FDA支持開發和使用處方藥的新技術,而能追蹤精神疾病藥物攝入情況,對某些患者來說是有用的。

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FDA同時警告,因爲可能出現檢測延遲或失靈的情況,該藥物不適於“實時”或在緊急情況下的追蹤藥物攝入用途。FDA還強調,該種藥物未被批准用於治療與癡呆症相關的精神疾病,同時對兒童患者的安全性和有效性也未經證實。

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