日前，國家食品藥品監督管理局發佈消息稱，總局在聯合地方食藥監局對吉林、廣東部分企業開展的飛行檢查中發現，修正藥業集團股份有限公司原料庫存放的用於生產肺寧顆粒的藥材返魂草部分發生黴變變質，此外，企業還存在故意編造虛假檢驗報告等行爲。食藥監局表示，上述行爲已嚴重違反藥品管理法和藥品GMP相關規定，目前，總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書，並對該企業的違法違規行爲嚴肅查處。
對此，修正藥業於2014年11月17日發佈《關於修正藥業下屬柳河縣廠區整改情況的說明》，在該說明中，修正藥業表示，在國家食品藥品監督管理局發現問題後，修正藥業便立即成立了柳河縣廠區檢查小組，第一時間封存了柳河縣廠區的原料庫，此後將配合相關職能部門銷燬黴變藥材，並對相關責任人進行了撤職、辭退。
對於國家食藥監局提出的修正藥業存在故意編造虛假檢驗報告行爲，已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書的通報，修正藥業相關負責人指出：“故意編造虛假檢驗報告”中的報告是指用於生產肺寧顆粒的藥材返魂草的安全合作證書，並不是肺寧顆粒的檢驗報告。
“柳河縣廠區是修正藥業集團旗下生產基地之一，本次被要求收回的藥品GMP證書也僅僅是修正藥業下屬柳河縣廠區的GMP證書。修正藥業肺寧顆粒的生產線還有很多，其他的生產基地和生產線並不存在此問題。”該相關負責人表示。
據瞭解，肺寧顆粒生產過程中第二步工藝就是淨選，挑選出雜質、黴變及非藥用部位。即便是那些看起來正常的原料，也不可以直接進入生產線，因爲除了要進行必要的原料批次檢驗，還必須要經過必要的淨值和預處理，才能被後繼工序利用。
有錯改之，無則加勉，及時“修正”藥材在收儲過程中出現的問題，企業也將在不斷“修正”中繼續爲百姓蒼生的健康製造出優質的藥品。
