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凱美納成晚期非小細胞肺癌治療優選方案

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10月11日,“首屆海峽兩岸控煙與肺癌防治研討會”在京召開。來自海峽兩岸控煙與肺癌防治的專家學者圍繞“如何降低菸草危害、推動控煙立法、肺癌的防控以及規範治療”等主題充分進行討論,交流與分享各自的成功經驗,進一步拓展兩岸協作的空間和領域,共同搭建學術交流和項目協作的技術平臺。

凱美納成晚期非小細胞肺癌治療優選方案

大會執行主席中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授表示,過去肺癌只有化療藥物,隨着靶向藥物的出現,二者的聯合使療效得到了更好的改善。

作爲國家“‘十一五’‘十二五’重大新藥創制”科技重大專項支持項目,凱美納(鹽酸埃克替尼片)自2011年8月在中國上市到2014年上半年臨牀上已經積累了超過35000例中國晚期非小細胞肺癌患者,總體有效率達到30%左右,臨牀獲益率達80%,一年的生存率達到60%以上,毒副反應方面明顯低於同類進口產品,得到了臨牀專家的認可和支持。真正實現新藥研發成果“科技惠及民生”,同時得到各級政府部門和領導的大力支持。

凱美納是中國第一個擁有完全自主知識產權的小分子靶向抗腫瘤藥,是目前已上市的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑中唯一一個在中國開展過早期臨牀研究的同類藥物。凱美納的問世,是對中國仿製藥的一種顛覆,更是百姓對治療肺癌的夢想,這標誌着中國從仿製到創新的歷史性轉折。

凱美納iii期臨牀研究(icogen研究)是全球第一個直接頭對頭比較兩個tki藥物(埃克替尼和吉非替尼)療效和安全性的iii期臨牀研究。該研究的全文已於2013年8月在全球最具權威的腫瘤雜誌之一《lancentoncology》上發表。icogen研究比較了凱美納和易瑞沙在二、三線治療晚期非小細胞肺癌患者的療效和安全性。療效結果顯示無論是主要終點指標pfs(無疾病進展時間)還是其他次要終點指標如總生存時間、客觀有效率、疾病控制率、生活質量改善兩組均沒有太大差異。藥物相關不良事件(埃克替尼61%、吉非替尼70%,p=0.046)及常見不良反應腹瀉(埃克替尼19%、吉非替尼28%,p=0.033)的發生率埃克替尼較吉非替尼顯著降低。該研究的意義在於是目前唯一一箇中國自主研發,由中國專家在中國患者中完成的高規格臨牀研究並發表在國際頂級雜誌上。鑑於icogen研究的結果,凱美納被中國國家食品藥品監督管理局(sfda)批准上市。

另外,由中國藥科大學開展的一項針對三個egfr-tki藥物治療中國晚期非小細胞肺癌的藥物經濟學評價的研究於去年底發表在中國藥物評價雜誌上。該研究的目的評價埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼三種egfr-tkis類藥物二線治療晚期非小細胞肺癌(nsclc)的經濟性,指導臨牀合理用藥。最終研究的結論三種egfr-tkis類藥物相比,埃克替尼的成本效用比遠遠小於吉非替尼和厄洛替尼,是優選方案。因此,應優先選擇凱美納作爲晚期非小細胞肺癌的治療藥物,從而獲得更優的經濟學效益,使有限的醫療資源利用最大化。

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