中醫藥研究倫理審查成爲認證項目

國家認證認可監督管理委員會近日正式批准“中醫藥研究倫理審查”成爲認證項目。據悉，這是中醫藥領域首個認證項目，也是我國首個醫學倫理認證項目。世界中醫藥學會聯合會正式獲批爲開展此項認證工作的認證機構。

據瞭解，倫理審查是國際通行的研究風險控制的重要手段，旨在通過對研究的科學設計與實施過程、研究的風險受益分析、受試者招募、知情同意、受試者的醫療和保護、隱私和保密、弱勢羣體的特殊保護等關鍵環節的審查，控制風險，給予受試者更全面保護。

2008年，國家中醫藥管理局啓動倫理審查的規範化建設工作，部署相應課題進行研究。先後頒佈了《中醫藥臨牀研究倫理審查管理規範》等倫理審查規範，併成立了中醫藥倫理專家委員會。2011年，世界中醫藥學會聯合會成立倫理審查委員會，組織開展中醫藥臨牀研究倫理審查平臺評估(簡稱CAP評估)。截至目前，已有包括綜合醫院在內的37家單位通過CAP評估，遍佈20多個省(區、市)。

世界中聯倫理審查委員會會長熊寧寧表示，CAP評估轉化爲CAP認證後，將更加註重保持和發展與相關國際組織的合作與交流，讓中醫藥研究倫理審查在傳統醫學乃至醫學領域樹立自己的特色品牌。