今日，國家食藥監總局在其官網發佈通知，批准粒子治療設備上市。2015年3月17日，國家食品藥品監督管理總局經審查，批准德國西門子(SiemensAG)的粒子治療設備醫療器械註冊。該產品安裝於上海質子重離子醫院(復旦大學附屬腫瘤醫院質子重離子中心)，這是國家食品藥品監督管理總局首次批准註冊的質子碳離子治療設備。
該設備由加速器、治療室、X射線計算機體層攝影設備構成;包括低能束流傳輸、直線加速器、中能束流傳輸、同步加速器、高能束流傳輸、加速器輔助系統、氣體監測系統、束流應用及監測系統、安全治療控制系統、治療室控制裝置、擺位驗證系統、患者治療牀、激光系統、輸送裝置系統、計劃和傳遞軟件與硬件、X射線計算機體層攝影設備等子系統。該產品提供質子束或碳離子束進行放射治療，適用於治療全身實體惡性腫瘤及某些良性疾病。
食藥監總局提出，使用者應嚴格按照產品批准的適用範圍使用產品，同時應嚴格遵守衛生計生部門的診療規範。食品藥品監督管理部門將加強產品上市後監管，保護患者用械安全。
