5月27日，國家食品藥品監督管理總局發佈藥品、醫療器械產品註冊收費標準和實施細則，對藥品註冊收費標準進行調整，並制定了醫療器械註冊收費標準。其中，國產新藥註冊申請收費標準由3.5萬元調整爲62.4萬元。
我國此前實行的藥品註冊收費標準於1995年制定，醫療器械產品註冊並未收費。按照成本補償原則，根據國家發改委、財政部規定的測算原則和授權，國家食藥總局聘請第三方會計師事務所，進行了藥品、醫療器械產品註冊成本的測算，確定了此次新的收費標準。
國家食藥總局表示，由於社會工資水平、物價上漲等原因，此前的收費標準已經嚴重偏低，調整後的新標準大幅度提高。比如，此前國產新藥審批收費標準爲3.5萬元，調整後的註冊申請收費標準爲62.4萬元，儘管如此，我國調整後的收費標準僅相當於美國的5.2%、日本的33.7%、加拿大的35.5%。
按照現行財務制度，上述註冊收費收入將全額上繳中央和地方國庫，開展審評審批工作所需經費通過同級財政預算統籌安排。
相關藥物政策專家表示，藥品、醫療器械註冊收費是國際通行做法，國家受理註冊申請和開展審評、審批，需花費大量人力、物力，這部分成本理應由申請者支付。專家還表示，註冊成本的適當提高，有利於鼓勵具有實質性創新產品的研發和生產。
