北京11月22日中國首個幹細胞通用標準《幹細胞通用要求》22日在京發佈。中國科學院院士、中國細胞生物學學會幹細胞生物學分會會長周琪說，此舉將規範國內幹細胞行業發展，促進幹細胞轉化研究。
幹細胞是一類能夠自我更新、具有多向分化潛能的細胞，可用於治療多種疾病。中國此前出臺系列管理文件，規範幹細胞基礎研究與轉化領域的發展。不過，幹細胞來源多樣、製備工藝複雜、質量控制和監管困難，當前已影響到幹細胞臨牀應用和產業化進程。
中國細胞生物學學會幹細胞生物學分會在2016年正式成立幹細胞標準工作組，着手製訂相關標準，旨在綜合考慮國內外研究進展、行業協同、基礎研究、臨牀轉化等因素，形成幹細胞領域的基本共識。
幹細胞標準工作組組長、中國科學院動物研究所研究員趙同標22日介紹說，這份標準圍繞幹細胞製劑的安全性、有效性及穩定性等關鍵問題，建立了幹細胞的供者篩查、組織採集、細胞分離、培養、凍存、復甦、運輸及檢測等的通用要求。
趙同標說，幹細胞標準工作組成員來自中國科學院、中國標準化研究院和中國計量科學研究院等機構，工作組在起草制訂過程中徵詢幹細胞領域多方專家的建議，並經廣泛徵求意見，最終修訂發佈。
中國國家衛生和計劃生育委員會科教司技術處處長王錦倩表示，在國家相關標準發佈之前，作爲團體標準的《幹細胞通用要求》的出版，可以爲從事幹細胞研究的人們提供具有國際水準的、已達成行業共識的參考和依循。
“中國標準從未遊離在國際標準以外。”周琪在接受中新社記者採訪時說，這份通用要求是未來建立標準的基石，在與國際標準的對接過程中，一方面“中國將成爲重要的單元”，另一方面中國的標準也將“更符合國情，符合自身科研發展的訴求”。
