受訪專家：中國中醫科學院中藥研究所副研究員唐仕歡
據報道，2017年12月25日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發佈《中成藥規格表述技術指導原則》指出，近90%的中成藥文號在說明書的【規格】項下，並沒有標示單劑量藥品的含藥量，僅以重量、裝量等來標示規格，不符合藥品規格應具備的內容。
這就意味着，按CFDA的最新要求，至少九成中成藥須修改說明書。由於中成藥本身的特點，與西藥的說明書相比，中成藥的說明書確實存在一些亟待解決的問題，僅【規格】一項，就存在表述用語不規範、不統一；規格與用法用量關聯性不強；相同品種規格標示不統一；單味中藥製劑規格標示不明等問題。此外，在很多中成藥說明書中，【不良反應】【禁忌】【注意事項】等欄填的大都是：“尚不明確”。
需要指出的是，中成藥說明書之所以如此標示，除存在自身原因外，比較普遍的就是缺乏相關的研究數據，生產廠家也沒搞清楚其中成藥產品會發生怎樣的不良反應。同時也存在一些中成藥生產企業主觀上不願爲不良反應監測投入精力和經費。由於開展臨牀試驗時，沒有大範圍、多中心地進行受試人羣的監測，研究的數據有限，不良反應未能發現或非常少見而輕微，不足以形成可靠的數據證據，而只有當藥品在臨牀上廣泛使用時，不良反應才逐步呈現出來，這時生產廠家和醫務工作者纔會查找原因，進而修訂說明書。
嚴格來說，中成藥是要在中醫藥理論的指導下辨證使用的，我們在購買中成藥時也會發現，中成藥的說明書中，在【功能主治】欄中有很多中醫藥的術語，如清熱解毒、健脾和胃、溫陽補腎等，這些術語一定程度上是告訴我們該藥適用的中醫病證，而不能簡單的對應西醫的疾病。由於中醫藥文化的影響，很多術語對老百姓來說都耳熟能詳，所以常會自行購買並使用。鑑於以上情況，在此提醒大家，中成藥在購買使用前必須仔細閱讀說明書，按說明書規定服用，千萬不能自行增加劑量，尤其是含有毒物質的，如烏頭類、馬錢子、雷公藤、蟾酥、硃砂、雄黃等的中成藥，用量過大或持續用藥過久造成中毒的情況時有發生。
另外，爲更好地使用中成藥，患者在使用過程中出現不舒服或效果不明顯時，要及時諮詢中醫師、中藥師等專業人員，請求指導。
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