可威(磷酸奧司他韋)美國獲批，美國初步發佈流感估算統計

近日，東陽光藥可威(磷酸奧司他韋)膠囊劑在美國經FDA批准上市，包括了(30mg、45mg、75mg)三種規格。該藥是目前廣泛使用的抗病流感病毒藥物，屬於神經氨酸酶抑制劑，對甲型、乙型流感流感病毒引發的流感均有預防和治療的作用。

在世界範圍內，抗流感病毒的一線藥物神經氨酸酶抑制劑包括磷酸奧司他韋和扎那米韋、帕拉米韋，其中磷酸奧司他韋以口服劑型的優勢佔據主導地位。

該類藥物進入人體後，可以阻止病毒顆粒從細胞中釋放，切斷病毒的擴散鏈，縮短流感病程。美國CDC也推薦爲主要的抗流感病毒藥物。

可威(磷酸奧司他韋)是我國自主研發的奧司他韋合成工藝，其工藝過程和進口奧司他韋相比更加高效，在保證藥物質量前提，也能向社會提供更大的產能。

爲保證國產磷酸奧司他韋的質量，國家食品藥品監督管理局新藥審評中心提高了原料藥和膠囊相應的標準，如原料藥中有關物質的種類減少，限度提高，膠囊的溶出度要求比進口奧司他韋更高。這是該藥能順利獲得美國FDA批准上市的重要原因。

美國剛剛遭遇了一個嚴重的流感季。

美國CDC近日發佈2019-2020美國流感季初步估算，從2019年10月1日到2020年2月29日，已經有3400-4900萬人感染了流感，其中35萬-62萬住院。估計死於流感的人數在2萬-5.2萬人之間。

(配圖來自：美國CDC官網截圖)

美國CDC強調，由於美國大部分地區，流感是不可報告的疾病，所以流感監測並未涵蓋美國發生的所有流感病例。其次，疾病預防控制中心使用的估算數據模型是參考從2010年美國流感監測系統收集的數據，該系統覆蓋大約8.5%的美國人口(約2,700萬人)。所以上述只是初步估算。

估計與過去流感季流感相關住院人數進行比較，2019-2020與流感相關的住院人數，僅佔中等程度，如下圖所示。

(配圖來自：美國CDC官網截圖，在美國2019-2020年流感季住院治療的初步累積估計)

世界衛生組織估計，每年全世界約有65萬人死於流感及其帶來各種併發症。接種流感疫苗是目前預防流感及其嚴重併發症的最有效措施。但由於流感疫苗有效率不到60%，且另有約15%的人對流感疫苗中所含的抗原刺激不敏感，也就不會產生抗體，達不到預防流感的作用。

鑑於流感帶來的沉重的醫療、經濟負擔，我國生產的高質量奧司他韋順利獲得美國FDA批准上市，也是必然的結果。