國家藥監局近日對兩種口服製劑說明書進行了修訂。其中，米索前列醇口服制劑說明書中增加提醒孕婦服用米索前列醇可引起流產、早產或出生缺陷。
根據不良反應評估結果，修訂後的米索前列醇口服制劑說明書中寫明，用於妊娠8周以上婦女引產或流產時，有子宮破裂的報告。必須告知用於流產或引產目的的患者，不要將藥物給予他人。只能在下一個正常月經週期的第二天或第三天開始用米索前列醇。
另外，此次修訂的還有鹽酸拉莫三嗪口服制劑。該藥品說明書提醒，該藥可能引起嚴重皮疹，需要住院治療和中斷治療。
