儘管國家食品藥品監督管理局（簡稱“藥監總局”）已經發文，緊急叫停普通鈉鈣玻璃瓶包裝，但截至目前仍有企業在生產銷售，一些省份仍將相關規格藥品列入招標範圍大量採購，廣東也是其中之一。
爲何要叫停普通鈉鈣玻璃瓶包裝？會產生玻璃碎屑，進入毛細血管
公開資料顯示，碳酸氫鈉注射液主要用於治療酸中毒，爲臨牀常見的急救藥品，全國每年用量有幾千萬瓶。
華東區一位醫藥業內人士則對記者介紹稱，目前碳酸氫鈉注射液外包裝有玻璃瓶、軟袋，其中玻璃瓶包括鈉鈣玻璃瓶、低硼硅玻璃瓶、中性硼硅玻璃瓶。
從成本來說，採用非PVC多層共擠膜輸液袋外加高阻隔膜袋（俗稱“軟袋”）的包裝，一個就要十幾元；合格適用的中型硅玻璃瓶250ml的進口價格要8元/只，國產的價格要4.5元/只，目前國內尚未進行批量生產，需要定製，廠家也只有2-3家；而普通鈉鈣玻璃瓶則只要0.5元/只。低廉的成本是導致普通鈉鈣玻璃瓶包裝在市場大量流通的主要原因之一。
但值得一提的是，由於具有弱鹼性和高溫易降解的特性，普通鈉鈣玻璃瓶裝碳酸氫鈉注射液在出廠3個月後，即會出現碎屑顆粒，6個月後碎屑肉眼可見。靜注後會導致毛細血管堵塞、肉芽腫等，危害極大。
記者在市場上也購買了該藥品，由貴州一家企業生產，生產日期爲2012年5月28日，有效期至2014年4月。儘管仍在有效期，但晃動一下該藥品，可看見零星玻璃碎屑如碳酸飲料的氣泡一樣在瓶內旋轉。
陝西、安徽、河南等地已經停止爲何廣東還在採購存在安全隱患的產品？
有鑑於對人體危害嚴重，2012年11月8日，藥監總局辦公室曾發佈《關於加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知》（132號文），要求藥品生產企業注射劑產品與所用藥用玻璃的相容性研究，應符合藥監總局發佈的《藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則》，否則“必須立即停止使用該藥用玻璃包裝，並重新開展規範的研究。”
有業內人士解讀稱，132號文沒有一刀切，把主動權交給企業，讓企業自主裁決，如有風險就自覺停產，然後選擇更合適的包裝材料做實驗。
事實上，也有一些企業盡職履行了。2012年6月18日，紫光古漢集團衡陽製藥有限公司對廣東省醫藥採購平臺做了如下說明：“我公司中標產品碳酸氫鈉注射液250ml：12.5g（玻瓶）由於國家在生產工藝上改進，要求其中一項指標無菌保證值F5≥8.我公司在今年初已向國家食品藥品監督管理局申報補充申請，預計在今年6月份可以拿到批件，但國家食品藥品監督管理局的補充批件至今沒有下來，故我公司暫時還不能生產該產品供應市場，我公司保證批件下來後足量生產，滿足廣東省縣及縣級以上醫療機構採購需要”。
但是，132號文在落地執行效果上並不明顯。在通知出臺後的數月內，企業生產、銷售該包裝藥品的現象仍存在，廣東等一些地方的藥品招標平臺也仍將其列入競標品種。
記者在2012年廣東省全省醫療結構基本藥物集中採購中標結果中看到，貴州天地藥業有限責任公司的大容量碳酸氫鈉注射液中標價爲1.8元一瓶；天津藥業集團新鄭股份有限公司的小容量碳酸氫鈉注射液中標價爲0.79元一盒。
而在廣東仍未停止使用的同時，記者瞭解到，陝西、安徽、河南等地的藥品採購中心，都已經作出了停止玻璃瓶碳酸氫鈉注射液掛網採購的通知。
尤其是安徽，今年2月20日安徽省食品藥品監督管理局發佈關於碳酸氫鈉注射液有關問題的函，明確指出“天津藥業集團新鄭股份有限公司的藥品生產許可證編號爲豫20100024，其生產的碳酸氫鈉注射液的批准文號爲國藥準字H41021050”，“涉嫌生產不符合規定的碳酸氫鈉注射液。”
一位不願透露姓名的業內人士就此對記者表示，“我省醫療機構至今仍在採購使用貴州天地藥業、天津新鄭藥業等企業生產的玻璃瓶裝碳酸氫鈉注射液，生產企業沒有停止生產且召回產品，這種不作爲的行爲是置國家食藥監總局的要求於不顧，難道我省的醫療衛生部門、藥品監督部門能夠聽之任之，置我省百姓大衆的生命健康、用藥安全於不聞不問？”
“唯成本論”導致“劣幣驅逐良幣”藥監總局閉門會議發出“禁止令”
爲何132號文執行困難？原國家食品藥品監督管理局投訴舉報中心的一份《注射劑藥用玻璃包裝材料存在安全隱患》的內部報告，分析了產生這一情況的制度性原因。
首先，該產品註冊過程中，我國對玻璃包裝材質並無明細的法規要求，企業爲降低生產成本，勢必選用價格最低的鈉鈣玻璃。
其次，藥品招標“唯成本論”不盡合理。以2011年爲例，250ml玻璃瓶裝碳酸氫鈉注射液，全國的最低中標價格爲1.45元，最高爲2.22元。上述價格遠低於國產的一個安全合格的中性硼硅玻璃瓶價格（4.5元左右），這也意味着一旦企業選質量好的包裝，無疑就失去了市場。這也就是業內所說的“劣幣驅逐良幣”。
而且，132號文先天存在一個大的缺陷，即只規定了一個技術標準，卻沒有出臺細則加強督察監管。這一情況也導致不少企業鑽空子，今年4月下旬，媒體不斷曝光四川科倫藥業生產的碳酸氫鈉注射液，瓶內含有玻璃碎屑。
5月3日下午，藥監總局通過中國醫藥包裝協會召集全國碳酸氫鈉注射液主要生產廠商，開了一次緊急“閉門”專題會議。據悉，目前國內有該產品生產批文實際家數已達216家，但實際生產的廠家在30-40家左右，而上述會議，全國生產碳酸氫鈉注射液的主要生產企業基本到會，約30家。
會議要求，目前市場上碳酸氫鈉注射液的鈉鈣玻璃瓶包裝停止使用；同時要求生產廠商召回產品；如果不召回，一旦出問題生產廠商將負全部責任。
但此次閉門會議後，還是沒有出臺相關法規以督察監管鈉鈣玻璃瓶包裝。這使得不少業內人士呼籲“別再讓玻璃碎屑流入病人的血液了！”
