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瀘州“亮劍”藥械市場 查處違法案185件

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昨(29)日,記者從瀘州市食品藥品監督管理局瞭解到,爲了確保全市藥械市場安全性,確保消費者的生命財產安全,執法人員深入市場,對藥化生產、藥械市場、稽查執法等各方面進行了檢查,開展了全方位的藥品“亮劍行動”。

瀘州“亮劍”藥械市場 查處違法案185件

把好藥化生產關確保基藥抽驗合格率100%

據介紹,爲進一步規範藥品、化妝品生產監管行爲,着力構建監管長效機制,食藥監局制定了《藥品生產企業監督檢查工作指南》、《化妝品生產企業工作指南》、《特殊藥品監管工作指南》。下發了《關於進一步加強藥化生產監管嚴厲打擊違法違規生產行爲的緊急通知》,明確了整治工作重點、工作目標、重點監管企業、重點監管環節;對藥品生產企業、醫療機構製劑單位進行了全覆蓋監督檢查,對基藥生產企業中標品種進行了重點排查,覈查生產處方、生產工藝,對在產基藥品種進行了全覆蓋抽驗,確保基藥抽驗合格率100%。

抓好藥械市場關檢查企業1357家次

藥械科的負責人介紹,此次行動以專項整治爲主線,開展藥品、醫療器械市場進行集中治理。醫療器械“五整治”工作開展以來,食藥監局制定了《醫療器械經營管理規範化單位驗收標準》和《醫療器械使用管理規範化單位驗收標準》,覈查註冊申請真實性品種2個,檢查企業1357家次、警告責令整改92家,取得較好的成效。

其中,按照“藥品批發企業每年檢查不少於4次,涉及基本藥物配送、生物製品、疫苗經營的追加1次”的要求開展現場檢查,實現檢查率100%;對轄區內27家藥品零售連鎖總部和2106家藥品零售企業開展現場檢查,實現檢查覆蓋率100%;對現有醫療機構3490家進行檢查,實現檢查覆蓋率100%;對轄區內33家藥品批發企業全部建立了信用檔案,實現建檔率100%。

嚴把稽查執法關維護廣大消費者利益

此次藥械“亮劍行動”按照“以打促防,急治標、緩治本”的整治思路,集中對全市藥品、醫療器械、化妝品違法違規行爲進行了集中整治查處。

藥械方面,重點對城市街道飾品店、眼鏡店無證經營角膜接觸鏡和隱性眼鏡護理液等第三類醫療器械,超市、成人用品店、藥店經營無註冊證、無產品合格證的避孕套,邊遠農村地區鄉鎮藥店經營假冒敷貼類第一類醫療器械,以及醫療機構使用過期醫療器械等違法行爲進行了重點打擊。

化妝品方面,重點對對化妝品經營企業經營未經批准備案的進口化妝品等行爲進行了查處。

據統計,截止目前,今年以來全市共出動執法檢查人員4750人次,車輛1627臺次,辦理結案185件。進一步整頓了器械市場,震懾了違法分子,維護了廣大消費者利益。

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