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吉林4人注射狂犬疫苗昏迷 系邁豐藥業生產

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據中國之聲《新聞縱橫》報道,去年,中國之聲曾報道了吉林省白山市、公主嶺市先後4人接種狂犬病疫苗後昏迷,疑似狂犬疫苗預防接種異常反應。一個月前,疫苗生產廠家停止支付患者的治療費用,治療面臨中斷。吉林省有關部門的調查結果顯示,接種環節符合操作規範,未發現疫苗存在質量問題。不過,患者家屬對疫苗生產、接種等環節仍有多方面質疑。

吉林4人注射狂犬疫苗昏迷 系邁豐藥業生產

質疑1:門衛代賣疫苗。

吉林白山患者馬嘉俊的父親說,狂犬病疫苗是從白山市疾控中心門衛那裏拿出的。門衛代金茂給馬嘉俊的父親寫下了當時的過程並按了手印:“因爲是休息時間,狂犬疫苗由警衛人員代賣。”

馬嘉俊父親:晚上7點左右,到疾控中心,當時門衛代師傅,給我們拿的藥,收了225塊錢,代師傅是原來白山市軸承廠的一個退休職工。

吉林省疾控中心免疫規劃指導所一位工作人員說,由門衛管理疫苗不符合相關管理規定,但專家組討論認爲該行爲不會對接種結果造成影響。

質疑2:疫苗可以拿走。

去年吉林省衛生計生委曾表示會公佈公主嶺患者的調查結果,但公主嶺患者毛偉軒至今也沒有收到相關部門的診斷結論。據瞭解,事件尚未有定論。毛偉軒的父親說,他是把狂犬病疫苗從當地一家衛生院帶走找村醫接種的。

毛偉軒父親:別人打也有不少拿到家裏打,我問醫生可不可以拿到村醫那裏打,他說可以,你拿回去吧。

在黑林子衛生院院長那裏,是另一種說法。

衛生院院長:他強行拿走,我們打了一針他就拿走了,是暴力性拿走的。

雖然雙方各執一詞,但狂犬疫苗需要嚴格低溫儲藏,患者將疫苗拿走無疑帶來很多隱患。

質疑3:給發燒患者接種

根據《預防接種工作規範》,當對受種者的健康狀況有懷疑時,應建議其至醫院進行檢查後,決定是否接種疫苗。邁豐藥業副總朱昌林告訴記者,湖南婁底就出現一例接種該疫苗後昏迷的病例,當地是在患者發燒的情況下接種疫苗的。

朱昌林:比如說湖南婁底,當時他打的時候發燒,他跑遍了了好幾個門診,結果到婁底的那個門診的時候,給打了。

質疑4:前後兩份報告矛盾

白山市藥監局14年1月7日向白山市疾控中心發函,稱聯繫了中國食品藥品檢定研究院,確定僅存的27支邁豐藥業的狂犬疫苗因數量不夠,不能做全項檢驗,到期後將銷燬。

藥監工作人員:因爲它不夠數量,做不了這個檢驗。

但1月27號,中國食品藥品檢定研究院出具報告,對臨近效期的27支疫苗進行了部分項目的檢驗,結果符合規定。開始說檢不了,後來又能檢驗,白山市藥監局對此並未作出迴應。

質疑5:專家鑑定過程有瑕疵

2013年12月11日,吉林省預防接種異常反應調查診斷專家組,給出了診斷書,結論是白山的三位患者不排除預防接種異常反應。但該批次疫苗的檢測是在一個多月後才完成。按照規定,專家組應當依據疫苗質量檢驗結果等,進行綜合分析,作出調查診斷結論。

李豔秋家屬:他的檢驗結果在沒出來的情況下,專家組怎麼認爲他的質量是合格的,這不是老百姓的話“先有兒子後有爹”了麼。

吉林省疾控中心一位工作人員說,如果患者對異常反應的鑑定結果提出質疑,可以通過其他途徑申訴。

吉林省短短兩個月內出現了4例接種異常反應的病例,大大超出了疫苗不良反應百萬分之一到二的概率。那麼疫苗生產企業在全國範圍內還有沒有其他類似病例發生?

吉林邁豐生物藥業有限公司副總朱昌林說,不良反應的概率是應在全國範圍統計的,不能以單批次來計算,白山市出現3例“偶然性”很大。

朱昌林:你要說論單批來講,這個事情偶然性非常大,這個事情發生了,可能跟疫苗的質量有關,跟接種有關,還有一個就是跟個體的狀況有關係。

一般來講,疫苗可能存在問題,最主要就是兩個環節:生產環節的疫苗質量和流通環節的冷鏈保存,在吉林省有關部門的調查中,這兩個環節均沒有發現問題。

據瞭解,吉林省4位患者均接種的是邁豐藥業生產的人用狂犬病疫苗。該品牌的狂犬疫苗,除了吉林省的4例之外,僅公開報道,還有3例,分別爲蘭州39歲的蒲某、濟南27歲李某、52歲的焦某某。如果算上企業告知的湖南婁底的1例,不完全統計,全國共有8人在接種該品牌狂犬疫苗後昏迷,其中多數人幾乎都成了植物人狀態。

朱昌林:其他的地方星星點點也有。

至於該公司還有沒有其他病例,吉林省疾控中心和吉林省藥品不良反應監測中心的有關工作人員均拒絕向記者透露有關數據。

據瞭解,吉林省省食藥監局曾組織國際藥品GMP檢查員和專家到邁豐藥業現場檢查,並對可能影響產品質量的各個環節進行了詳細調查,未發現在生產和質量控制過程中有影響產品質量的問題。邁豐藥業副總朱昌林告訴記者,沒有得到任何行政命令的情況下,企業去年自己決定全年停產。

朱昌林:原因沒有找到的時候,現在確定不了什麼原因的時候,我們就得三停、停止生產、停止銷售、停止放行。

邁豐藥業停產後,資產負債超過1億,從去年12月20號起,已經停止繼續負擔吉林4位患者的後續醫療費用,目前當地政府正與企業的協商之中。

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