參考消息網12月9日報道美媒稱，在華外國製藥企業說，它們擔心最新的管理規定可能讓它們向中國引進最新藥物的計劃推遲多達兩年。
彭博新聞社網站12月8日援引行業組織藥品研製和開發行業委員會(RDPAC)的話說，在中國的管理機構要求增加一道審批程序後，外國企業的至少34項申請已經或者將要被推遲。
該委員會執行總裁卓永清說：“其中有些投資計劃耗資上億歐元，這也是我們的會員公司會產生強烈反應的原因。從國際角度來說，很難理解爲什麼一個執行了12年的做法突然就變了，而且沒有事先通知或者過渡期。”
拜耳股份公司曾預計中方在2013年10月批准該公司將一種新藥推向市場。但這家德國製藥企業說，中方最終的批准時間現在仍不確定，可能會推遲到2015年底或2016年初。
RDPAC說，此前中方批准通過國際測試開發的新藥需要兩年時間，現在所需的時間可能是以前的兩倍。
儘管中方沒有公開解釋爲什麼要作出這種調整，但深圳微芯生物科技有限責任公司總裁魯先平說，對於國際藥物測試進行更嚴格的監管可能帶來好處，因爲有些疾病對東亞病人的影響可能是不同的。
據報道，多年來，外國公司一直將中國包括在它們的國際藥物測試名單中，以加速進入當地市場。十多年來，它們都是在經過兩個步驟後就可以在中國市場上銷售這些藥物。
首先，它們需要獲得進行國際臨牀測試的批准。隨後，它們提交數據以供審覈，審覈通過之後便可以開始在中國出售藥品。
但RDPAC說，現在第二步被一分爲二，製藥公司需要先提交供臨牀測試審覈的數據，然後再申請進行銷售的最終批准。
該委員會說，雖然現在不要求外國公司進行更多的臨牀測試，但多增加的這一步正在導致審批推遲。
