日前，CFDA的1號文悄然現身，公告要求：
2015年12月31日前，境內藥品製劑生產企業、進口藥品製藥廠商須全部納入中國藥品電子監管網(以下簡稱入網)，按照原國家食品藥品監督管理局《關於印發藥品電子監管工作指導意見的通知》(國食藥監辦〔2012〕283號)的要求，完成生產線改造，在藥品各級銷售包裝上加印(貼)統一標識的中國藥品電子監管碼(以下稱賦碼)，並進行數據採集上傳，通過中國藥品電子監管平臺核注覈銷。2016年1月1日後生產的藥品製劑應做到全部賦碼。
2015年12月31日前，所有藥品批發、零售企業須全部入網，嚴格按照新修訂《藥品經營質量管理規範》要求，對所經營的已賦碼藥品“見碼必掃”，及時核注覈銷、上傳信息，確保數據完整、準確，並認真處理藥品電子監管系統內預警信息。
所有藥品、所有流通渠道都入網，將對行業意味着什麼?在跟業內人士諮詢後，賽柏藍綜合了給位專家的觀點，認爲以下幾個方面的影響：
處方藥網上銷售開閘藥品電子監管碼是看門人
去年，網售處方藥開閘一直是業內討論的熱點，有消息稱，元旦前後，CFDA將發佈關於放開網售處方藥，但是，現在看這個消息並未得到落實。
CFDA藥品化妝品監管司副巡視員劉小平在此前的會議中，介紹互聯網食品藥品經營監督管理辦法》的修訂情況時表示，網售處方藥開禁雖然會如今電子商務的發展，但是對於監管也帶來了新的巨大的挑戰。
他表示，無邊界是網絡的一大特點，必須對網上售藥進行規範，今後將由CFDA承擔全國互聯網食品藥品經營信息監測工作，並建立全國統一的互聯網食品藥品經營信息監測系統和統一監測、分級處理工作機制。
賽柏藍認爲CFDA此舉和網售處方藥新政密切相關。讓我們先了解下，什麼是藥品電子監管網吧。
所謂的藥品電子監管網是國家食品藥品監督管理總局(CFDA)委託中信21開發維護的一個用於監管產品流向的政府項目。
是的，你沒看，這個中信21就是阿里巴巴花了10億買的那家公司，據媒體當時報道，在阿里巴巴購入中信21世紀後，CFDA已經把這項工作停掉了，他們自己內部正在討論下一步藥品電子監管網的未來走向，是不是還會積極地推動，或者保持現狀，當時沒有定論。
現在CFDA又重提全部藥品入網，顯然是基於藥品網絡銷售“無邊界”監管的需要。有了電子監管碼，從生產到流通，所有藥品流向可以一目瞭然。有了電子監管碼，藥監局可以不用那麼擔心了。
藥品全程監管、可追溯，迅速召回
藥品電子監管碼，此前在基本藥物中已經普及，對於藥品抽檢中發現的問題，有的藥企很快就實現了召回。對於保障藥品，實現藥品安全提供了保障。這點賽柏藍不再贅述。
和衛計委配合醫療反腐升級
CFDA的文件是在1月4日出臺，在1月8日，全國衛生計生工作會議上，衛計委下一步的工作重點中就提到全國的醫療衛生信息要和藥監局的藥品信息對接。
藥品信息對接後意味着什麼?藥品的使用將會得到監控。在衛計委下一步工作重點中，同樣還有對不合理處方，負面處方的清查，藥品整個產業鏈都將得到監控，醫療反腐將藉助大數據得到進一步的升級。
流通業洗牌?
有分析認爲，此舉將對行業尤其流通行業帶來深刻而且巨大的變化，整個藥品流通市場將被洗牌。但是賽柏藍認爲，藥品監管碼，從字面意思理解，主要是爲了藥品監管，對於藥企防止竄貨可能會起到一定的作用，但是，本來藥企就在此方面着力婆多，對於行業帶來深刻影響尚需時間和平臺對藥企完全開放。
電子監管碼的現實困境
通過監管碼將藥品從生產、流通、使用的信息流作爲主軸進行縱向連接，同時各類企業經藥品電子監管碼系統與自身企業管理系統做分散式連接。
當信息縱向、橫向的互通無礙後，對CFDA來說，將能夠更詳實地掌握藥品的流向，而且一些存在與產業內的頑疾，比如掛靠、走票等將無所遁形，同時企業也能夠掌握自身的產品流向，爲制定生產、銷售策略提供數據支撐。藥品流通面臨整合，企業營銷面臨調整，當然，企業信息和CFDA對接程度有賴於CFDA的信息開放程度。
不過，目前電子監管碼也面臨一些現實困境。
此前，據媒體報道，藥企電子監管網本身最大的抱怨在於，系統設計和承載能力跟不上企業的需求。，隨着藥監局將更多的，細化到最小包裝的藥品納入到藥品電子監管中來，其所要上傳、下載的數據量極其巨大，這就需要藥品電子監管網的服務器的運載能力超強。
另外，工業企業監管碼上傳的延遲而造成的整個藥品流向信息更新的不及時。致使接下來的經營企業核入工作也順接遇到相應問題。
種種問題使企業面臨的現實，除了在賦碼環節給生產企業增加了不少成本之外，電子監管碼與企業自身ERP、CRM等原有體統不兼容也導致很多初衷成爲妄想。企業給藥品上碼主要是爲了滿足“CFDA”的要求，給企業增加了成本但執行效果並不盡如人意。
一個可供挖掘的金礦
不過，在CFDA強推後，所有藥品經營企業入網，在衛計委的推動之下，中國最大藥品市場也實現了對接，CFDA的藥品監管碼未來仍讓人充滿想象。
中國醫藥工業信息中心市場經理有這樣一個分析：“如果樣本量夠大，整個產業鏈從生產、配送、醫療終端的信息數據都包含在內，那麼產品和企業的集中度就一目瞭然了，擁有這些數據信息，不但可以理清整個大健康產業的脈絡，瞭解醫藥產業的市場波動節奏，這等於是站在產業金字塔頂來看整個產業的運行狀況了。”
而在這其中，恐怕最爲高興的是中信21世紀和馬雲了。前提是，如果食藥監局還繼續用阿里的平臺的話。
2006年藥監部門將中信21指定爲藥品電子監管碼的唯一服務提供商開始，到2013年，藥品電子監管網已經分四次採集了從麻醉藥品、精神藥品、血液製品、中藥注射劑、疫苗到國家基本藥物全品種的工業企業到商業企業的全部藥品的數字流向。
根據CFDA官網提供數據的不完全統計，這一過程涉及到超過3400家制藥企業，56000個批准文號，和包括連鎖、單體藥店、全國性醫藥批發企業和地域性批發企業在內的所有醫藥商業企業。
衛計委能夠提供的信息很系統。從負責藥品電子監管碼醫療機構推廣工作的衛計委基本藥物司市場處公佈的數據顯示，截至2013年4月18日，江蘇、四川、廣西、江西、雲南、遼寧、黑龍江、湖北、河南、山西、河北、新疆和貴州等14個省份完成了關於藥品電子監管碼採集與上傳的省級培訓，且全國10個省份的128485個醫療衛生機構登記了入網信息。
這還是未全部推廣之前的數據，如此龐大的數據量，對任何以盈利爲目的的企業來說，都是一個等待挖掘的金礦。
