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網售處方藥政策仍未落地 人大代表建議完善配套法規

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自2014年國家食品藥品監督管理局發佈了《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(徵求意見稿)》之後,但9個多月過去,處方藥網售解禁政策在翹首期盼中仍未見落地。全國人大代表、老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍認爲藥品是治病救人的特殊商品,最重要的是安全性。建議網售處方藥先試點,逐步放開,加強法規建設,讓網上賣藥有法可依。

網售處方藥政策仍未落地 人大代表建議完善配套法規

好藥師、海王星辰、老百姓大藥房等傳統藥店紛紛開始佈局網上藥店,搶灘市場。據環球網記者瞭解,2014年,老百姓大藥房開始運營網上藥店,建立了現代化的物流配送體現,包括湖南全國物流中心、浙江區域物流中心以及各省級配送中心,配送網絡覆蓋全國。

網上藥店在我國並不是新鮮事物,已出現十多年,只是一直被嚴格管制。2013年整個中國藥品消費市場總規模逼近1.15萬億元,同期中國網上藥店銷售規模僅超過42.6億元。

由於藥品的特殊性,目前國家對醫藥電子商務的管制非常嚴格,只有同時具備《互聯網藥品交易服務資格證》和《互聯網藥品信息服務資格證》兩證的企業才能開展網絡售藥,其中,《互聯網藥品信息服務資格證》只有連鎖企業才能申請。國家食藥監總局對醫藥電商的態度一直謹慎,對於“兩證”的發放也一直非常嚴格。

目前網上藥店只能銷售非處方藥(即OTC類藥品),而像“白加黑”“新康泰克”這類含麻黃鹼類的複方製劑也是不被允許網絡銷售。一些網上藥店不能使用醫保卡。

一旦相關政策落地,佔整個藥品市場超過八成的處方藥將被解除網售禁令,將給醫藥電商行業帶來以千億計的市場規模。

作爲傳統藥店的經營者,謝子龍在接受環球網記者採訪時說出了自己的擔憂:“藥品是治病救人的特殊商品不同於普通商品,安全是最重要的。他建議,網售處方藥,應該先試點,逐步放開,而不是全面放開”。

謝子龍說,藥品對質量要求、合理使用等方面有着嚴格的要求。對於藥品的內在質量,多數消費者無法做出正確判斷,即使是專業人員也要通過特定的手段才能得出結論,這使得患者難以發現藥品質量問題。患者一旦使用不合格的藥品,將對患者的身體造成危害,甚至給患者帶來致命的損傷。

此外,有些藥品對於對儲存、運輸條件有着嚴格的要求,每種藥品的儲存運輸條件不盡相同。現階段,一些實體藥店溫溼度尚且難以滿足藥品儲存需求。運輸環節因缺乏必要的車輛、保溫降溫設備等條件而難以滿足要求。另外,目前普通快遞公司的管理水平和條件還達不到藥品配送的要求,藥品在配送途中風險難以管控,將直接威脅藥品安全。

謝子龍建議,藥品委託配送按照新版GSP要求,選擇具有資質的第三方專業機構進行配送,網上售藥應實現藥學專業人員與顧客面對面的藥學服務。

網售處方藥在多數發達國家也尚未全部放開。比如意大利、西班牙、瑞士等國完全禁止網上售藥;瑞典的互聯網藥品經營權由一家國營企業獨享;法國規定只能在網上銷售非處方藥。

美國通過完善的保障體系來支撐網上藥店的放開。美國各州藥房理事會負責網上藥店及其藥師准入和日常事務管理,美國藥房理事會負責優質網上藥店認證,聯邦機構依據職能劃分進行監管,還專門制定了互聯網售藥消費者保護法,使消費者擁有了專門的司法武器。

但是反觀國內網上藥店的經營環境。謝子龍認爲,法規不健全,藥品管理法中沒有涉及網上藥品銷售的條款,各地准入條件、監管要求存在很大差異,專業化的物流體系缺失等等。因此,全面放開網上藥店需要有完善的配套法規作爲基礎,不能讓市場在缺乏規則的條件下肆意生長。

因此,他建議,加快電子商務立法,進而逐步完善醫藥電子商務的法律規範以及逐步完善相關法律法規及行業指南,以更好地指導和規範網上藥店的發展。加強對互聯網銷售藥品監管隊伍建設,食藥監部門設置專業網絡藥監部門,由國家食藥監總局局統一管理協調分工,對互聯網藥品經營活動進行監管。

謝子龍認爲,醫藥電商的最佳模式是o2o,線上線下的整合模式,有效解決了藥品安全、運輸環節的問題。既方便購買,同時也能保證藥品安全。目前老百姓大藥房正在湖北等進行試點。

對於,未來網上藥店是否會顛覆傳統藥店的銷售模式,謝子龍認爲,醫藥電商的未來發展仍要依靠傳統的銷售體系,網上藥店的銷售最終要通過線下藥店實現。

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