10月1日，國家食藥監局制定的《藥品安全“黑名單”管理規定》正式實施。記者從市食品藥品監督管理局獲悉，根據《規定》，我市也將在食藥監部門網站主頁建立藥品安全“黑名單”專欄，對嚴重違反相關法律法規的，還將向全社會公佈。
七種情形列入“黑名單”
據悉，符合以下情形，都將被納入藥品安全“黑名單”：一是生產銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批准證明文件或者被吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或《醫療機構製劑許可證》的;二是未取得醫療器械產品註冊證書生產醫療器械，或者生產不符合國家標準、行業標準的醫療器械情節嚴重，或者其他生產、銷售不符合法定要求醫療器械造成嚴重後果，被吊銷相關證書的;三是在申請相關行政許可過程中提供虛假材料的;四是不正當手段取得相關行政許可、批准證明文件或者其他資格的;五是在行政處罰案件查辦過程中，僞造或者故意破壞現場，轉移、隱匿、僞造或者銷燬有關證據資料，以及拒絕、逃避監督檢查或者拒絕提供有關情況和資料，擅自動用查封扣押物品的;六是因藥品、醫療器械違法犯罪行爲受到刑事處罰的;七是因其他違反法定條件、要求生產銷售藥品、醫療器械，導致發生重大質量安全事件的。
官網將建“黑名單”專欄
記者從市食品藥品監督管理局獲悉，根據該《規定》，我市也將在食藥監部門網站主頁建立藥品安全“黑名單”專欄，對嚴重違反相關法律法規的，還將向全社會公佈。“黑名單”專欄公佈違法生產經營者、責任人員的期限，應與其被採取行爲限制措施的期限一致;未規定行爲限制措施的，公佈期限爲兩年。
對“黑名單”中的違法生產經營者，食藥監管部門將增加檢查和抽驗頻次，責令定期報告質量管理情況。而生產銷售假藥及生產銷售劣藥情節嚴重，受到10年內不得從事藥品生產、經營活動處罰的責任人員，也將被納入藥品安全“黑名單”。
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