飛華健康導讀：抗生素類藥物被普遍使用，被喻爲“史上最嚴”《抗菌藥物臨牀應用管理辦法》(徵求意見稿)公開徵求意見將於9月5日截止，抗生素生產企業提前感受到陣陣秋涼。據一位不願透露姓名的業內分析師透露，目前約千億元的抗生素市場將可能縮容200-300億元，他認爲，抗生素企業增速下滑最嚴重的時期已經過去，下半年可能還會小步下滑。
新規劍指抗生素濫用
根據徵求意見稿，三級醫療機構抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫院不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的複方製劑1-2種。另外，抗生素藥品在臨牀上分非限制使用、限制使用與特殊使用3個級別管理。即根據患者病情、抗生素功效，每種抗生素藥品有不同等級劃分。
這次徵求意見的是第二稿，今年4月衛生部發布了第一輪《抗菌藥物臨牀應用管理辦法(徵求意見稿)》。業內人士認爲，衛生部7月份下發的《2011年全國抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案》意味着我國規範抗菌藥物使用的大幕已經拉開。
對於上市公司而言，“第一輪所有的抗生素企業都會受到波及，生產三、四代頭孢比較多一點的企業受影響比較大。”一位醫藥分析師表示。市場普遍認爲不在管理範圍內的抗感染中藥製劑存在一定程度利好，而上市公司中白雲山、雲南白藥(000538,股吧)、紅日藥業(300026,股吧)等都有相關的中藥抗菌產品。
但有分析師表達了他的不同意見：“第一稿沒有說中藥抗感染製劑，市場聯想中藥可能受限制;但第二稿明確把中藥排除在外，因此中藥利好只是相對與第一稿而言，抗菌藥物新規對中藥抗菌藥的用量不會有影響，主要是限制濫用的問題。”
抗菌藥物的不合理使用在世界性範圍內普遍存在，2011年世界衛生日的主題即爲“今天不採取行動，明天就無藥可用。”按照WHO標準，醫院抗菌藥物平均使用率應低於30%，然而，目前我國抗菌藥物使用率約爲46.5%，住院患者抗菌藥物平均使用率高達70%，外科手術患者使用率甚至爲97%-100%。
由於高度濫用，抗菌藥成爲我國第一大用藥，這一現象極不合理。衛生部醫政司焦雅輝處長曾對媒體表示，衛生部將用3年的時間對抗菌藥使用的不規範情況進行整治。而今年陸續出爐的新規足見衛生部着力解決抗菌藥濫用的決心。
頭孢類原料量價齊跌
記者昨日採訪的幾家生產抗生素的上市公司均表示，新規尚未出臺正式文件，不方便置評。但有分析師指出，抗生素訂單減少、銷售增速下滑的局面在今年上半年已經顯露出來。一致藥業2011年中報顯示，其頭孢類產品營收爲8億元，同比增長15.69%;而在2010年上半年，頭孢類產品營收爲6.92億元，同比增長幅度爲75.28%，增速驟降十分明顯。一致藥業(000028,股吧)的呼吸系統止咳用藥2011年上半年雖然營收僅爲1.24億元，但增幅爲39.21%，也遠遠超過頭孢類產品。而華北製藥(600812,股吧)的頭孢類產品在今年上半年實現營收5.41億元，同比下滑4.45%。
從細節來看，新規還要求醫生除了要經過抗菌藥物臨牀應用培訓並考覈合格外，還明確了每個醫生的相應抗菌藥物處方權限。據悉，限制級抗生素只有副主任醫師以上級別才能開處。業內人士認爲，由於“以藥養醫”的關係，醫院依舊會偏好使用銷量大的品種，對銷售已經上量的大抗生素品種而言，影響有限。
有分析師表示：“從耐藥性、價格、療效3個指標來看，頭孢三、四代價格高、耐藥性強的情況多一些，導致濫用增加，所以發改委在2009年的基藥目錄裏面二代頭孢比較多，三代頭孢基本沒有涉及。”北京東方比特科技有限公司(健康網)總經理、首席研究員吳惠芳也認爲，受影響最大的將是療效上同質化的品種，耐藥性強的品種以及同品仿製廠家過多的品種，其主要集中在二、三、四代頭孢以及喹諾酮類藥中。
抗生素上游企業同樣受到牽連，目前部分原料量價齊跌，如頭孢類抗生素重要中間體7-ACA價格已從去年860元/噸的高位跌破500元/噸，而青黴素中間體6-APA價格也從225元/噸降至190元/噸，頭孢曲松原料藥價格由1000元/噸跌至600元/噸。齊魯證券研究報告顯示，下游經銷商開始減少訂單，儘量避免存貨，部分醫院已開始對抗生素使用進行限制，抗生素使用量和使用品種大幅下降。
齊魯證券研究報告顯示，目前抗生素行業面臨前所未有的挑戰，原有高端產品終端優勢不再，限制使用後意味很多產品極有可能退出部分高端市場，而低端產品又薄利難銷，行業盈利水平面臨拐點。從整個行業來看，抗感染藥物銷售佔比已從1999年的30.73%下降到了2010年的23.10%。
