印度目前是全球疫苗出口第一大國，也是聯合國疫苗採購第一大國，佔聯合國採購市場的約60%。在印度工作多年的海外醫療服務公司“康安途”創始人楊晨向《生命時報》介紹，印度大型疫苗生產公司均被西方跨國企業併購，並在國際資本市場掛牌，生產的疫苗主要針對乙肝、麻疹、流感嗜血桿菌、百日咳、破傷風等。楊晨說：“和印度仿製藥類似，印度疫苗目前也幾乎沒有什麼原創研發能力，但印度對那些已批准上市的藥物質量監管做得很好，且由於成本較低，纔會被列爲聯合國首選的主要購買渠道。”
公開信息顯示，截至去年8月，印度通過世衛組織（WHO）預認證的疫苗數量達到44個，相較而言，中國通過這一標準的疫苗則只有2個。熟悉印度醫藥產業的業內人士鄒嵐告訴《生命時報》記者：“印度每批疫苗進入市場銷售環節前需接受三方檢測：一是工廠質量自查；二是WHO指定部門檢測；三是印度藥品管理總局（DCGI）檢測，這是個類似美國食品藥品監督管理局或中國藥監局的機構。整個檢測和管控流程都很嚴謹，包括生產批次在內的每道工序都有嚴格記錄，只有最終通過質量論證才能拿到合格證書並進入市場。”“3年前，印度一家很大的疫苗生產廠家曾發生過疫苗召回事件，原因是篡改五聯疫苗的保質期時間。儘管疫苗本身質量沒有問題，但此事曝光後，WHO立即從五聯疫苗合格供應商中刪除該廠家名字，這一處罰是相當嚴厲的。”鄒嵐對記者回憶稱，從此這家大型疫苗工廠的經營情況開始急劇下滑，“疫苗銷售量下降57%”。
楊晨還提到，印度藥品監管部門對醫藥企業的飛行檢查並不頻繁，但由於這些企業本身即是跨國巨頭，且每天都需要面臨源源不斷的外貿出口需求，來自世界各國的需求方和檢驗檢疫部門可以幫助其嚴格管控疫苗質量。鄒嵐告訴記者，全世界在疫苗領域多多少少都出現過問題，就連全球疫苗四大巨頭之一賽諾菲也曾出現過疫苗醜聞。“只能說對於疫苗行業的監管有兩方面，一是政府的監管力度，二是生產企業本身的自我約束和自查力度，二者缺一不可。”
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