1.國家總局加強重要提取和提取物監管
8月，國家食品藥品監管總局發出通知，要求加強中藥提取和提取物監管。通知明確，自2016年1月1日起，中成藥生產企業一律不得購買未備案的中藥提取物投料生產。中成藥生產企業使用備案的中藥提取物投料生產的，應按照藥品GMP要求對中藥提取物生產企業進行質量評估和供應商審計。對中藥提取物將不再按批准文號管理，但按新藥批准的中藥有效成分和有效部位除外。中成藥生產企業未按藥品標準規定投料生產、購買並使用中藥提取物代替中藥飲片投料生產的，按假藥論處。
2.中藥標準體系的制定執行需因地制宜
近年來，中藥頻頻陷入質量門，針對此現象，國家相關部門採取了一系列的方案來應對，但究其根本，還是行業的標準問題。在中藥質量監管過程中，執行標準不能一刀切，應該根據實際情況而定，政府方面還需考慮在執行標準過程中的平衡性，一方面規範企業行爲和行業規則，另一方面引導企業發展和產業進步。
3.2015版《中國藥典》編制進入後期階段
10月，國家藥典委員會祕書長張偉在“2014年注射劑工業大會”上表示，2015版《中國藥典》(以下簡稱2015版藥典)編制工作已進入後期階段。按照編制大綱確定的目標和“進度服從質量”的原則，各項工作穩步推進。從總體情況看，2015版藥典收載品種的安全性、有效性以及質量控制水平又有了新的提高，基本實現了“化學藥、生物藥達到或接近國際標準，中藥主導國際標準”的總目標。
4.中醫藥法醞釀30年有望出臺政府力推中藥研製
爲國家層面的首部規範中醫、中藥的法律，《中醫藥法》的立法工作一直備受各界關注。
11月5日，通過國家衛計委召開的“衛生計生法治建設和執法監督有關情況發佈會”上了解到，國家衛計委正在加快推進《中醫藥法》的立法工作，目前《中醫藥法(徵求意見稿)》已經完成公開徵求意見，國務院法制辦等有關部門正在將徵求意見彙總，並根據意見進一步對草案修訂完善。但何時出臺，目前官方尚沒有確切的時間表。
5.央行降息對中藥材市場的影響
中國人民銀行決定，自2014年11月22日起下調金融機構人民幣貸款和存款基準利率。金融機構一年期貸款基準利率下調0.4個百分點至5.6%;一年期存款基準利率下調0.25個百分點至2.75%，同時結合推進利率市場化改革，將金融機構存款利率浮動區間的上限由存款基準利率的1.1倍調整爲1.2倍;其他各檔次貸款和存款基準利率相應調整，並對基準利率期限檔次作適當簡併。降息對當前疲軟的藥市需求，有預期的復甦基礎作用，降息是市場大局行情，是藥市進入熊市末段或將逐漸結束的提前信號。
6.藥品政府定價將取消仍受醫保和招標限制
執行近20年的藥品政府定價，或將於2015年元旦終結。雖然政府有意引導藥品實際交易價格由市場競爭形成，但是取消藥品政府定價後，藥品價格仍將受到醫保控費和招標採購的約束，同時，醫療機構或將以價格談判者的身份加入進來。
7.中藥材漲跌無常傷藥農業內呼籲出臺儲備制度
面對喜怒無常的中藥材價格走勢，部分中成藥上市公司爲防範風險，選擇自闢種植基地。這在中藥材價格暴漲時可以緩解成本壓力，但一旦中藥材價格暴跌，種植基地又成了藥企的負擔。多家中成藥上市公司高管呼籲，盼望政府牽頭建立國家、地方兩級中藥材儲備制度，對大宗中藥材進行收儲，以期控制中藥材價格暴漲暴跌，穩定藥材供應。
(文章來源：生意社)
