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僞劣無針注射器網上氾濫 質量不過關危及生命

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糖尿病等患者可以通過一種無針注射器自我進行微量藥物皮下注射,但一不小心可能遭遇假貨,危及生命健康。近日,記者經調查瞭解到,第三類醫療器械嚴禁網上買賣,針對假貨藉助網絡遍地開花這一情況,有關企業已向國家相關部門上書反映。

僞劣無針注射器網上氾濫 質量不過關危及生命

病人“中招”注射過深或過淺

昨天,記者在金山區亭林鎮,見到了蔣先生、王女士和他們4歲零2個月大、患“特納氏綜合徵”的女兒。此病也被稱爲性腺發育不良或先天卵巢發育不良,是一種先天性的染色體異常疾病,長大後身材矮小,還會閉經和不孕。爲了治療,他們給孩子打生長激素。打針疼,每次孩子都哇哇大哭,夫妻倆一個按人,一個推注射器。後來王女士打聽到,有一種“無針注射”,藥物吸收效果好,且免受針扎之苦,其中有一款來自德國的無針注射器較受推崇。王女士本想網上購買,不料致電該品牌官網時卻被告知:“千萬不要在網上買,都是假貨。”

王女士及時“剎車”沒有買假貨,80多歲的老王警惕性不高卻上了當,一次他用網上買的無針注射器注射胰島素,因彈簧壓力過大,導致胰島素注射入肌肉,引起低血糖昏迷;另一名65歲糖尿病患者孟先生也反映,由於假貨彈簧不穩定,每次注射完成後,安瓿中遺留胰島素,致使血糖指標嚴重不穩定,人很難受。

網店售假

“秀出”過期註冊證

記者瞭解到,無針注射企業有多家,其中一款全進口無針注射器被仿冒情況最嚴重。昨天,記者找到了德國INJEX醫藥股份有限公司在大中華區(包括港澳臺地區)的總代理杭州赫馬醫療器械有限公司,負責人陳小姐氣憤不已:“假貨情況真的很嚴重!”

記者在網上搜到大量自稱“美國易捷”的無針注射器,陳小姐表示,INJEX中文名字爲“益捷”,生產地爲德國。對比發現,雖同樣標註INJEX,但產品細節存在很多差異。

記者在北京某公司網站上看到,上面提供的醫療器械經營企業許可證小如郵票;產品展示下面的“各種瓶接口”出現了16種樣品。“這些都不是我們生產的。”陳小姐說。網站還提供“免費郵寄”等訂貨方式,並附匯款銀行賬號。另一家公司網站自稱具有授權證書,提供了一份“醫療器械註冊證”,但記者根據其註冊號,在國家食品藥品監督管理局網站查詢無發現。陳小姐解開謎底:“這是我們2005年的證,有效期4年,被對方篡改爲10年。”如今在國家食品藥品監督管理局網站能查到的新證,今年3月26日剛獲批,有效期4年。

危害極大嚴重的會致死亡

假冒醫療器械危害極大。陳小姐介紹:“無針注射器的內置彈簧質量要求極高,注射過深或過淺,都會有危險。比如胰島素注射過深進入肌肉層,容易造成低血糖休克或死亡,過淺則會降低藥物的吸收率。”

此外,注射時盛裝藥液的安瓿也是關鍵,要經過嚴格的生物相容性測試和防爆裂測試,而僞劣安瓿用的是含有大量塑化劑的低劣的工業塑料。“長期使用塑化劑產品將引發癌症。”此外僞劣安瓿也會出現爆裂現象。

陳小姐提醒,無針注射器屬於國家重點監管的三類醫療器械,嚴格限制互聯網銷售,患者經醫生處方後,才能在有資質的藥房購買,如上海地區的泰康路國大藥房。

目前公司已致函商務部、公安部、國家食品藥品監督管理總局反映此事。

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