西非地區疫情已致932人死亡
世界衛生組織6日針對西非地區持續蔓延的埃博拉疫情召開緊急會議。會議期間公佈的數字顯示,截至8月4日,西非地區累計出現埃博拉病毒確診、疑似和可能感染病例1711例,死亡932人。一邊是嚴峻的疫情,另一邊是個別冒險的患者服用試驗性新藥後病情有好轉跡象,然而對於該藥的使用仍是個問題。
疑問1
是否適合給更多患者使用?
處於輿論漩渦中心的這種藥名叫ZMapp,由美國一家公司生產。兩名在利比里亞感染埃博拉病毒的美國醫療援助人員,原本家人都開始考慮他們的葬禮,但在使用這種藥物治療後病情開始好轉。
圍繞ZMapp,人們主要提出三大疑問。首先,它是否適合給更多患者使用?這也是在6日的美非領導人峯會閉幕記者會上,美國總統奧巴馬被問的第一個問題。他的回答是,對於試驗性新藥是否會起作用,“我認爲我們還沒有掌握所有信息”,“應該讓科學指導我們”。總之,給西非國家提供這種試驗性藥物的時機仍“不成熟”。
此前,美國疾病控制和預防中心也認爲,ZMapp尚處於試驗階段,沒有進行過人體安全或有效性測試,現在就說這種新藥能有效治療埃博拉出血熱“爲時尚早”。
現階段看,謹慎使用的意見似乎佔了上風。畢竟,在此次疫情中,雖然已有近千人死亡,但總體上仍有約40%的患者倖存。而ZMapp未進行臨牀試驗,是否安全、可能的副作用、是否會帶來更大傷害,均不得而知。世衛組織6日發表聲明說:“任何新藥的使用指導原則是‘不會造成傷害’。安全總是主要關切。”
疑問2
能用的話能否大量生產?
其次,假如ZMapp有效,或被緊急批准可以使用,是否能馬上大量生產?從目前獲得的信息看,答案是否定的。生產ZMapp的美國肯塔基生物處理公司發言人戴維·霍華德6日告訴新華社記者,他們和政府機構以及相關方面“正緊密合作以提高ZMapp的產量,但這個過程可能需要幾個月”。而研製ZMapp的美國馬普生物製藥公司也表示,此藥尚未進行人體安全試驗,因此目前這種藥的儲備“極少”。
美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼·福奇則指出,生產ZMapp的技術比較複雜,需要利用菸草生產相關抗體,然後進行純化,整個過程極爲緩慢。據他所知,即使少量生產也需要2到3個月時間。
新藥在美國被食品和藥物管理局監管,該機構確實有相關規則,允許在別無選擇的情況下,在非臨牀試驗中使用試驗性藥物,上述兩名美國人就是在簽署知情同意書後獲得ZMapp進行治療。美國食品和藥物管理局6日也根據這一規則,批准一種試驗性埃博拉病毒血液檢測技術給患者緊急使用。這一技術由美國國防部研發,所以也只限於美國國防部指定實驗室使用。
疑問3
資源緊張誰能優先使用?
在資源緊張的情況下,誰應優先使用?這是世衛組織6日聲明所提出的一個問題。正如世衛組織助理總幹事瑪麗—波勒·基尼所言:“我們需要向醫學倫理學家請教,請他們指導我們去做負責任的事。”
西非埃博拉疫情嚴峻。即便試驗性新藥有效,它在短期內也不會成爲遏制疫情的靈丹妙藥,不能因此干擾、偏移抗擊埃博拉的主題:幫助西非加強公共衛生基礎設施建設。
奧巴馬：供藥時機“不成熟”
美國總統奧巴馬6日表示,向西非國家提供這種試驗性藥物的時機仍“不成熟”。
奧巴馬在美非領導人峯會閉幕記者會上說,埃博拉疫情是“可以控制的”,所以應把重點放在加強非洲國家的公共衛生體系方面。他表示,美國還沒有對這種試驗性藥物是否會起作用掌握所有信息,因此將其提供給西非國家的時機仍“不成熟”。
