2月28日，國務院辦公廳公佈了《關於完善公立醫院藥品集中採購工作的指導意見》(以下簡稱《指導意見》)。從2014年10月份公開徵求意見至此，業界期盼已久的方案終於出臺。
業內專家向健康界表示，與以往的文件相比，兩標合一、雙信封制度使用範圍擴大、明確了分類採購的具體品類等是《指導意見》的幾大變化。而對於備受關注的“帶量採購”，在真正實施過程中，“可能不會有一個突破性進展。”
談及對藥企的影響，上述業內專家認爲，目前，對具體企業的影響還不能判斷。不過，對於採購主體而言，有國家衛計委官員向媒體分析，“《指導意見》實施後，將會促進醫院加強處方管理，對醫院未來的運營、管理將帶來影響。”
明確分類採購的具體品類
“該文件最大的變化是明確了分類採購的具體品類，這五種分類也是對全國各地的一個總結。”常年研究藥品招標政策的九州通集團營銷總顧問耿鴻武向健康界分析。
根據《指導意見》，中國藥品招標將實行分類採購，並明確了針對藥品供應採取招標採購、談判採購、醫院直接採購、定點生產、特殊藥品採購等不同方式，同時還明確了分類採購的具體品類。
事實上，之前的藥品集採文件中已提及分類採購的概念，據耿鴻武介紹，2014年19個招標省份中有8個省份使用了分類採購。
《指導意見》另一個變化是雙信封制使用範圍擴大。《指導意見》規定，進一步完善雙信封評價辦法，投標的藥品生產企業須同時編制經濟技術標書和商務標書。“以前，雙信封制只在基本藥物招標中使用，現在文件規範性地要求全部使用雙信封制。”耿鴻武說。
“基藥招標和非基藥招標合一，也是《指導意見》的一個變化。”耿鴻武分析，“之前，非基藥招標和基藥招標分管進行，《指導意見》規範性地提出了上下聯動，將兩者統一到全國上下聯動的統一招標中去，“以前是分歸兩個文件管理，現在合併到一個文件中。”
“滾動式降價”說法不合理
醫療機構藥品採購數量是影響藥價的重要因素，目前我國只有上海等少數省份實行帶量採購。此次《指導意見》明確規定，落實帶量採購。
對此，耿鴻武認爲，與以往相比，《指導文件》明確了醫院應該按照不低於上年度藥品實際使用量的80%制定採購計劃和預算，病具體到品種、劑型和規格。但在真正實施過程中，“可能不會有一個突破性的進展。”
另外，《指導意見》規定，“在公立醫院改革試點城市，允許以市爲單位在省級藥品集中採購平臺上自行採購。試點城市成交價格不得高於省級中標價格。”對此，有媒體報道，“這意味着變成滾動式降價了”。
“這樣的說法不太合理”，耿鴻武認爲，允許以市級爲招標新主體實際上是一種省內價格聯動，“真正可能出現的是福建模式”，即省內公立醫院改革試點城市單獨議價，將最低的中標價作爲省級招標價格。
促進醫院加強處方管理
“文件的出臺總體上爲藥企創造了一個好的政策環境，但對具體企業的具體影響是不能判斷的。”耿鴻武坦言。
不過對採購主體醫院的管理、運營或帶來影響。國家衛計委藥政司司長鄭宏向媒體表示，醫改五年，關於藥品採購的文件，此次下發的指導意見顯然不是第一份，與以往相比，此次下發的指導意見更具體、操作性更強。
《指導意見》提出，要加強醫務人員合理用藥培訓和考覈，發揮藥師的用藥指導作用，規範醫生處方行爲，切實減少不合理用藥。同時，將藥品集中採購情況作爲醫院及其負責人的重要考覈內容，納入目標管理及醫院評審評價工作。
對此，鄭宏分析，“上述措施說明，中國要把這些不合理的處方行爲，跟醫院的評級、評審等方面結合起來，對醫生個人的晉升等等方面都結合起來。以達到規範醫院的醫療行爲、醫生的處方行爲的作用。”
“而這些意味着，《指導意見》實施後，將對醫院未來的運營、管理帶來影響。”鄭宏說。
