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政策鬆綁 醫療器械技術創新提速
隨着各地養老產業園、養老社區的迅速興起,與養老產業配套的掌上監護儀、一體式監護儀等醫療設備和輪椅、血壓計、血糖儀等家用醫療設備需求巨大。另一方面,隨着人們生活水平和健康意識的提高,未來10年對於疾病的管控將逐......
2018-04-20
快舒爾無針注射器榮獲健康中國(年度) 十大醫療器械獎
健康中國,榮譽見證。第十二屆健康中國年度論壇於1月9日在北京舉行。據悉,本次會議近2000人蔘會,3個主論壇、13個平行論壇,99位專家演講,並頒佈了由50位專家學者,歷時三個月評選出的中國十大醫療器械獎項。原國務委員......
2020-01-15
別把家用醫療器械當醫生 使用不當會幫倒忙
別把家用醫療器械當成醫生現在人們越來越重視疾病預防和身體保健。作為健康投資,家用醫療器械陸續走進尋常百姓家。而老年人成為家用醫療器械的重要消費羣體。然而,家用醫療器械在給老年人帶來健康保健消費的同時,也使一......
2017-09-14
處方藥施行正面清單 醫療器械採用“負面清單”
中國醫藥流通體系將迎來一場徹底的變革。《經濟參考報》記者獲悉,《互聯網食品藥品經營監督管理辦法》有望在元旦後正式出台,屆時,處方藥網上銷售將逐步放開,而對於醫藥流通企業而言,則意味着廣闊商市場開啟的醫藥電。有消......
2019-05-08
《醫療器械經營質量管理規範》發佈
為加強醫療器械經營質量管理,規範醫療器械經營管理行為,保障公眾用械安全有效,根據新發布的《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》,國家食品藥品監督管理總局制定了《醫療器械經營質量管理規範》(以下......
2018-07-12
醫療器械網上開店將破冰
日前,中國醫藥物資協會醫療器械分會祕書長陳紅彥向北京商報記者透露,國家食品藥品監督管理總局今年將許可醫療器械企業在網上開專業店,醫療器械企業申請到互聯網醫療器械經營牌照後即可在網上營業。在此之前,醫療器械只允......
2017-11-21
醫療器械將有統一身份證 有質量問題可召回
對於植入體內的國外進口心臟起搏器,或是除顫器,今後患者以及家屬只要輸入器械上或者患者手術記錄的唯一編碼,再登錄一個全球共享的免費網站或app,就可以直接查詢到關於該器械的所有生產、流通等領域信息。今後,醫療器械上......
2017-09-07
全球醫療器械將有統一“身份證”
對於植入體內的國外進口心臟起搏器,或是除顫器,今後患者以及家屬只要輸入器械上或者患者手術記錄的唯一編碼,再登錄一個全球共享的免費網站或APP,就可以直接查詢到關於該器械的所有生產、流通等領域信息。今後,醫療器械上......
2018-02-28
醫療器械問題產品一級召回
國家藥監總局發佈的《醫療器械召回管理辦法》裏規定,醫療器械生產企業確定醫療器械產品存在缺陷的,應立即決定並實施召回,同時向社會發布產品召回信息。按照醫療器械缺陷的嚴重程度,醫療器械召回分成三級,使用該醫療器械可......
2017-09-25
體內植入醫療器械不明 女子術後兩年未出院
通過手術治療多年的腰椎間盤突出病,然而3個半小時的手術不但沒有解除病痛,反而讓她更加“痛不欲生”:原本還能操持普通家務的胡女士,在醫院病牀上一躺就是將近兩年。胡女士的丈夫曠先生説,這是因為醫院給妻子體內植入的“......
2019-08-21
國家食藥監:醫療器械生產銷售或全程追溯
1月16日,國家食品藥品監督管理總局網站發佈新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP),該《規範》將於2015年3月1日正式施行。較2009年發佈的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》,新《規範》更強調醫療器械生產......
2017-05-21
國產價廉醫療器械為何難進大醫院?
很多患者對大醫院檢查費用高深有體會,記者近日採訪瞭解到,北京大醫院裏的核磁、CT等大型醫療設備和耗材,幾乎都是進口品牌。國內醫療器械企業自主研製的質量可靠、價格低廉的產品,難於進入大醫院。大醫院為何不待見國產貨......
2018-05-02
一次性擴陰器是幾類醫療器械
一次性擴陰器是屬於二類醫療器械,是用於擴張陰道的器械。具體內容如下:一次性擴陰器是一種類似鴨嘴樣結構的器械,由上下兩頁以及手柄組成,主要用於婦科常規檢查、手術。有些婦科疾病需要檢查患者的陰道和宮頸,而陰道是一個......
2023-11-11
醫療器械新規公開徵求建言 將分三類進行監管
昨日(12月4日),國家食藥監總局發佈消息,從昨日開始,將公開向業內徵求關於《醫療器械分類規則(徵求意見稿)》的建言。記者從徵求意見稿中獲悉,新條例將對醫療器械按風險程度分三類管理,按風險程度由低到高,醫療器械的管理類......
2017-07-16
食藥監總局將開展醫療器械整治
國家食品藥品監督管理總局昨日在官方網站發佈通知,將以風險隱患整改落實情況、不合格產品和相關企業整改情況、投訴舉報核查情況、違法違規行為查處情況和建立完善制度機制情況為重點內容,開展醫療器械“五整治”專項行......
2018-10-19
外企壟斷醫療器械售後 國內醫療機構和百姓成受害者
駱漢生副主任技師曾是湖北省人民醫院醫療設備處處長,現在是醫院處級調研員,已從事三十多年的醫療器械維修與管理工作,並擔任過武漢市醫學會第四屆醫療器械專業委員會主任委員。2014年11月16日,駱漢生剛從北京參加完中國醫......
2019-01-25
莆田出台意見扶持發展藥品及醫療器械採購平台
記者昨獲悉,為進一步推動我市醫療健康產業發展,我市決定在秀嶼區籌建莆田市藥品及醫療器械採購平台,打造集醫藥及醫療器械信息發佈、在線採購、在線交易、在線支付、藥品跟蹤、配合地面倉儲和物流等醫藥流通全程服務的網......
2019-07-09
三級醫療器械“角膜塑形鏡”市場亂象叢生
昨天,省消協發佈"角膜塑形鏡"市場調查報告。調查顯示,目前我省"角膜塑形鏡"市場非常混亂,超範圍配鏡普遍,虛假宣傳嚴重。亂象一:超範圍配鏡現象普遍"角膜塑形鏡"是通過改變角膜的形態來矯治屈光不正的一種三級醫療器械,是危......
2017-04-20
體外診斷醫療器械成熱點 產業進入政策蜜月期
我國醫療器械產業正處於“發育期”,醫療器械行業平均增速高於藥品行業。隨着新醫改尤其是公立醫院改革的推進和老齡化人口的急劇增長,使得醫療器械需求勢必增加,醫療器械產業也成為資本市場的一個熱點。投資醫療器械產業......
2017-11-15
原始創新能力不足 國產醫療器械缺乏原創
醫療器械是健康服務業的支撐產業,也最能體現一個國家的創新能力。近年來,我國醫療器械產業快速發展,2013年全年銷售額達2000億元。但繁榮背後,我國醫療器械產業還面臨科技創新水平較低,高端醫療器械基本被國外壟斷,自主創新......
2019-07-02
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