厦门自贸片区融资租赁业务监管又添新政。日前，厦门自贸片区管委会、厦门市市场监督管理局和厦门市卫计委联合出台《关于福建自贸试验区厦门片区大型医疗器械融资租赁监管改革的若干意见》（以下简称《意见》），推动厦门自贸......

1月16日，国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)，该《规范》将于2015年3月1日正式施行。较2009年发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》，新《规范》更强调医疗器械生产......

中国质量新闻网消息国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告，标示桂林优利特医疗电子有限公司等企生产的84批次产品被检出不合格。据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有......

记者昨获悉，为进一步推动我市医疗健康产业发展，我市决定在秀屿区筹建莆田市药品及医疗器械采购平台，打造集医药及医疗器械信息发布、在线采购、在线交易、在线支付、药品跟踪、配合地面仓储和物流等医药流通全程服务的网......

对于植入体内的国外进口心脏起搏器，或是除颤器，今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码，再登录一个全球共享的免费网站或app，就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后，医疗器械上......

2014年以来，陕西省西安市食品药品监督管理局紧紧围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，在强化日常监管的基础上，狠抓源头监管，严格分类管理，创新监管模式，积极推进诚信体系建设，大力开展重点专项整治，着力......

健康中国,荣誉见证。第十二届健康中国年度论坛于1月9日在北京举行。据悉,本次会议近2000人参会,3个主论坛、13个平行论坛,99位专家演讲,并颁布了由50位专家学者,历时三个月评选出的中国十大医疗器械奖项。原国务委员......

近期，国家食品药品监督管理总局责成深圳市食品药品监督管理部门查处了标示为深圳市智聪科技发展有限公司生产的爱乐看视康仪、好视立视康仪、优倍视视康仪、智聪视康仪、视力训练仪等未经注册的二类医疗器械。该产品经......

本报枣庄11月6日讯(记者赵艳虹)6日,记者从相关部门获悉,从今年12月1日起,枣庄对已取得《医疗器械经营企业许可证》、正常经营的所有医疗器械经营企业,开始进行信用等级评定。被评为严重失信等级的企业,将被重点监控。......

英国时间2018年9月3日晚（北京时间9月4日6时30分），世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》（《TheLancet》）全文刊登了我国民族医疗器械企业微创医疗（位于张江科学城）自主研发的Firehawk（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“火......

中新网金华12月5日电(见习记者奚金燕)对于外资企业来说，医疗器械市场无疑是一个肥美的“掘金场”。近年来，外企通过不断并购本土企业实现扩张，并迅速垄断了医疗器械行业70%的市场。面对着外资企业的觊觎和强势扩张，国内企......

中新网1月16日电据国家食品药品监督管理总局网站消息，为加强医疗器械生产监督管理，国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订，要求医疗器械生产企业按照《规范》建立健全质量管理体......

一般来说，留置针属于第三类医疗器械。具体内容如下：留置针在临床上应用比较广泛的就是一次性使用静脉留置针，和传统静脉输液针相比，操作更为简单，并且可以保护血管，减轻患者因反复穿刺静脉而产生的疼痛感。留置针的出现，解决......

近年来，国产医疗器械创新水平有所提升，但原始创新能力依然不足，我国医疗器械市场仍以进口产品为主。究竟是什么在制约国产医疗器械的“上位”?在近日由中华医学会心血管病学分会、人民政协报社联合主办的国产医疗器械创......

卫计委相关人士9月份在接受记者采访时表示：“融资租赁出租方靠收取固定利息获利。医疗机构开展融资租赁业务，其本质是一种贷款融资行为，国家相关政策文件均明确要求公立医疗机构不得贷款购置医疗设备。”卫计委：公立医院......

黄岛食药监部门执法人员正在检查无证销售的医疗器材。程林摄本报2月3日讯(记者潘旭业通讯员程林)没有经营许可证,黄岛区一家药店就偷偷出售医疗器械,而且还在店内销售海米、饼干等食品。日前,黄岛区食药监局对该药店......

近期，国家食品药品监督管理总局在广告监测中发现，标示为：上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴(具体名单附后)等15个医疗器械产品发布虚假违法广告，情节严重。经核实，上述产品生产批准文号已被食......

一次性扩阴器是属于二类医疗器械，是用于扩张阴道的器械。具体内容如下：一次性扩阴器是一种类似鸭嘴样结构的器械，由上下两页以及手柄组成，主要用于妇科常规检查、手术。有些妇科疾病需要检查患者的阴道和宫颈，而阴道是一个......

日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者透露，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允......

近日，在“《水俣公约》及中国汞污染防治挑战”研讨会上，中国经济导报记者了解到，含汞产品将给人们的身体健康带来伤害，美国等发达国家已禁用含汞温度计。然而，包括体温计、血压计等医疗器械在内，中国总的汞消费量大概在1000......