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年第一季度最令人期待的新药
2014年转瞬即逝,崭新的2015年已经到来。药界精英们在品尝胜利喜悦的同时,也在展望和思索,新的一年,将会有哪些新的突破?哪些新药将会在层层的新药审批中杀出重围,获得最后的胜利呢?在即将到来的2015年第一季度,最受人瞩目的......
2018-01-27
新药上市需“三报三批”药企忧无法与国际同步
人民网北京12月8日电(记者马晓慧)近日,在医药圈里,“三报三批”这个字眼被传得沸沸扬扬。据业内人士反映,从今年六月份起,陆续有药企发现,原本企业已按照获批的国际多中心试验完成相关临床试验后,在企业提交满足中国注册要......
2017-10-11
跨国药企新药审批酿变革 或影响国内研发
国家食品药品监督管理总局(下称“国家药监局”)并未对此做出相关的公开通知,但外资委员会对《第一财经日报》记者表示,变动内容是增加了一轮跨国药企新药研发的审批手续,他们是从会员公司处得到的消息。一位中国药企的业......
2017-06-03
新医保进行时 | 肾性贫血患者们可通过医保享受全球首创新药罗沙司他
1月1日起,2019年版国家医保目录开始在各省市正式实施,广大肾友们能够如期享受医保政策福利。值得一提的是,得益于国家支持医药创新升级及加速满足临床急需用药的政策,全球首创肾性贫血口服新药罗沙司他实现获批一年就被成......
2020-01-16
GE医疗生命科学与康方药业达成合作协议 FlexFactory™平台赋能抗体新药
快速布局抗体药物产业化助力中国生物制药发展·双方签署战略合作协议,借助FlexFactory™平台快速布局抗体药物商业化,加快康方药业高品质抗体新药的上市进程,助推生物医药产业化发展。·FlexFactory™平台是基于一次性技......
2019-10-31
埃博拉新药能不能用?奥巴马:时机不成熟
西非地区疫情已致932人死亡世界卫生组织6日针对西非地区持续蔓延的埃博拉疫情召开紧急会议。会议期间公布的数字显示,截至8月4日,西非地区累计出现埃博拉病毒确诊、疑似和可能感染病例1711例,死亡932人。一边是严峻的......
2017-02-18
北京泰和养老院:阿尔茨海默症新药上市为患者带来一道曙光
近日,我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”,获得了国家药品监督管理局的审批,预计在今年年底上市。消息一出,便掀起了人们热烈的讨论,因为阿尔茨海默病的治疗一直处于药物研究的阶段,至今全球仍未有药物能够有效控制病情......
2019-12-07
团伙将废弃药加工成“新药”出售被查获
如今,一些药贩子收购废弃药盒,将过期或废弃药品重新包装出售,谋取高额利润。日前,因涉嫌生产、销售假药罪,犯罪嫌疑人孙某被上海市宝山区人民检察院依法提起公诉。废弃药被加工成“新药”据了解,孙某虽没有办理《药品生产许......
2019-04-14
国家药品监督管理局:加快新药上市许可
日前,国家药品监督管理局在官网发布《关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知》(以下简称《通知》),要求加快新药上市许可,进一步将新药上市许可的法定行政审批时限压缩三分之一。通知提出......
2016-11-21
索非布韦等丙肝新药上市 揭国内治疗短板
近来,索非布韦、达卡他韦、西甲匹韦等大批丙肝新药在欧美接连上市,不仅给全球丙肝患者带来了福音,也揭示了国内在丙肝治疗方面的落后现状。丙肝新药不仅服用简单,治愈率更高,副作用也越来越小,而中国仍然有4500万丙肝患者,他......
2017-07-16
治疗埃博拉新药ZMapp大揭秘
埃博拉自1976年在刚果民主共和国出现以来,就以致死率88%的恐怖死亡率被誉为“杀人机器“。人体感染埃博拉后显示发热、肌肉疼痛、头部疼痛等症状,随之出现呕吐、腹泻等现象。感染埃博拉的人群,其肾脏和肝脏都会受到严重......
2016-07-26
沃森斥巨资孵化6种新药 下注单抗仿制药
以疫苗为主打产品的沃森生物下了一个不小的“赌注”。沃森生物今日披露,公司将在斥资1.02亿元增资控股上海丰茂生物的基础上,再投2.46亿元设立上海沃森生物技术公司,进行单抗药物产业园建设和实施6个仿制药物的产业化。......
2018-09-13
研究:埃博拉病毒变异或影响新药疗效
美国研究人员20日说,他们已经发现了埃博拉病毒在过去40年中所发生的遗传变异,这些变异可能会影响正在研制中的埃博拉药物的疗效。根据这项发表在美国《微生物学》杂志上的研究,目前有前景的埃博拉药物大多以病毒基因序列......
2017-04-15
新药研发是并购大潮中永恒的发展大道
导读:近年来,中药行业的争议从未间断。中药在国内外的发展一直呈现两极分化的局面,一方面赢得很多人的追捧,另一方面却也一再遭到学术圈的抵制。中药行业经过数千年来先祖们通过观察和使用,筛选出大量可能有效的药物,并整理......
2016-12-17
药企老板吐槽我国新药审批慢 新药成了旧药
“新药只有进入市场才能实现价值,但目前医药新品进入市场要跨过几道坎。”利用十年时间,全国人大代表、贝达药业董事长丁列明自主研制出一款新药,进入市场推广时却犯了难。在接受记者采访时,他很无奈,“创新药专利保护期是......
2017-12-05
泰和养老院:我国原创治疗阿尔茨海默病新药获批上市!
近日,我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”,获得了国家药品监督管理局的审批,预计在今年年底上市。消息一出,便掀起了人们热烈的讨论,因为阿尔茨海默病的治疗一直处于药物研究的阶段,至今全球仍未有药物能够有效控制病情......
2019-12-10
消失廉价药:3元针剂被200元新药替代
如果说廉价药只是短缺,还能给患者寻找的希望。但是近年来,从盛行到短缺,再到停产,每年都有廉价药完全断货的事情发生。对此,很多业内人士认为,这是因为国家限价,药厂亏本不愿生产。另一方面,在很多厂商看来,公立医院“以药养医......
2017-09-12
未来重磅新药的六大孕育地
很多时候,极具希望的新药在实验室和早期临床试验中就以失败告终;但也有一些时刻,新产品能够经受住种种考验并最终上市,为患者提供更好的服务,也为开发者带来巨大的回报。探寻潜在的突破性药物、颠覆性技术,进而颠覆市场现......
2016-10-15
拜耳新药试验致老太休克 我国成外企廉价试药场
80多的张老太在医院参与拜耳医药公司的新药临床试验,出现休克。张老太起诉索赔,但官司至今已拖了4年。昨日,在拜耳公司拒绝提供保险合同的情况下,朝阳法院一审认定张老太休克等症状属试验中的“严重不良事件”,判决拜耳公......
2019-05-29
卫计委:新药研发突出需求导向 打破国外垄断
国家计生委在京举行例行新闻发布会,对于今年人们关心的药品更新换代,廉价药越来越少的问题,卫计委科教司副司长王辰介绍,目前新药研发取得显著成果,针对重大疾病研制出了一批质优价廉的新药,在部分领域打破了国外药物市场垄......
2019-03-18
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