日本武田用於根除幽門螺桿菌的新藥和國內四聯的區別

最近幾年,國內的幽門螺桿菌根除率呈現走低的態勢,北京大學第一醫院內科胡伏蓮教授曾介紹,隨著抗生素使用範圍的擴大,幽門螺桿菌的耐藥率逐漸增加,使其根除率越來越低。

從1999年的海南共識,到2016年第五次共識,五版共識推薦的Hp治療方案從三聯變為四聯,療程從7d(天)、10d(天)增至14d(天)。

2016年,日本製藥企業武田(Takeda)與大冢製藥(Otsuka)在日本市場推出3款用於治療幽門螺桿菌(Hp)的新藥並獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批准上市。

目前國內臨床治療Hp主要方案或經典方案是四聯,即兩種抗生素(克拉黴素和阿莫西林,甲硝唑,這三種抗生素中選擇兩種)加PPI(胃酸抑制劑),還有鉍劑(胃黏膜保護劑),具體怎麼選擇四聯的用藥方案,還要根據患者的抗生素敏感情況、是否過敏、之前抗生素治療方案失敗的原始治療方案,以及是否能採用抗生素治療(感染後出現胃部病症的兒童、孕婦,有多種基礎慢性病的老人等)。

日本武田推出的新藥主要有VONOSAP,這是三藥罩泡包裝(triple-drugblisterpack)產品,用於幽門螺桿菌的首次根除治療,該產品包含了TAKECAB片劑(vonoprazanfumarate,富馬酸沃諾拉贊,一種酸抑制劑)、Amolin膠囊(amoxicillin,阿莫西林)、Clarith片劑(clarithromycin,克拉黴素)。

VONOSAP基本的藥物配置和國內的四聯用藥的組合基本一樣,抗生素和胃酸抑制劑,說明這是國際比較認可的治療幽門螺桿菌的方法。

另外一個是VONOPION,三藥罩泡包裝產品,用於幽門螺桿菌的二次根除治療,該產品包含了TAKECAB片劑(vonoprazanfumarate富馬酸沃諾拉贊)、Amolin膠囊(amoxicillin阿莫西林)、Fragile片劑(metronizadole,甲硝唑)。

武田的這兩款新藥和國內四聯差別不大,一種胃酸抑制劑外加兩種抗生素,但沒有將鉍劑列入其中。

在我國治療幽門螺桿菌臨床中,現在給出的最新根除率的資料是:50%-90%,表明Hp的臨床治療根除率較差的話,幾乎2個人中有一個抗生素治療失敗。

應對根除率逐漸走低的現實困境,消化界專家提出需要一種“新路徑”來提高Hp的根除率,即益生菌、中藥、幽門螺桿菌卵黃抗體(Hp-IgY)聯合四聯抗生素治療的途徑,其中幽門螺桿菌卵黃抗體(Hp-IgY)科技轉化成果蘭幽咀嚼片被北大醫院消化內科教授應用到難治型幽門螺桿菌患者的治療中,並在臨床上取得了滿意的效果。

提高幽門螺桿菌的根除率對我國胃病患者來說意義重大,一方面可以避免讓感染者發生各種胃病,特別是對我國幽門螺桿菌感染超過7億的人群,可以改善提高生活質量,減少醫療費用負擔,同時也能從根本上降低胃癌發生的風險。