韓國藥業新聞網7月16日報道,隨著韓國有關疫苗等生物藥品的副作用報告、誤用濫用、非許可使用乃至非法流通現象增加,韓國食品醫藥安全處決定擴大對生物醫藥品副作用、問題藥品的收集檢查,強化質量管理。
韓國國家上市認證制度可在疫苗流入市場前確認品質,即國家對疫苗生產分批次進行檢驗,並對製造公司或進口公司提交的製造和品質管理摘要進行稽核研究。以2016年12月31日資料為例,韓國上市認證醫藥品包括40種細菌疫苗、110種病毒疫苗和其他製劑共208種。
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