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食藥監總局:不要購買未經註冊醫療器械產品
近期,國家食品藥品監督管理總局責成深圳市食品藥品監督管理部門查處了標示為深圳市智聰科技發展有限公司生產的愛樂看視康儀、好視立視康儀、優倍視視康儀、智聰視康儀、視力訓練儀等未經註冊的二類醫療器械。該產品經......
2017-10-01
10個違法情節嚴重的藥品醫療器械廣告曝光
國家食藥監管總局近日通報了2013年第4期違法藥品醫療器械保健食品廣告情況,對10個違法情節嚴重的藥品、醫療器械、保健食品廣告進行了彙總通報,並採取了撤銷或收回廣告批准文號等措施。這10個違法情節嚴重的廣告產品分......
2016-07-05
檢疫檢出進口一次性醫療器械品質不合格
人民網天津視窗12月17日電:近日,天津空港檢驗檢疫局在進口一次性醫療器械專項檢測行動中,發現一批自韓國進口的一次性腹腔鏡手術器械(手術鉗)存在嚴重安全隱患。該批貨物共計30套,貨值1883美元。該局工作人員已對不合格貨......
2016-07-12
新醫改推進體外診斷醫療器械成投資熱點
我國醫療器械產業正處於“發育期”,醫療器械行業平均增速高於藥品行業。隨着新醫改尤其是公立醫院改革的推進和老齡化人口的急劇增長,使得醫療器械需求勢必增加,醫療器械產業也成為資本市場的一個熱點。投資醫療器械產業......
2017-12-19
國家食藥監:醫療器械監管形勢嚴峻 需完善法規
中新網1月26日電據國家食品藥品監督管理總局網站消息,2015年全國醫療器械監督管理工作會議日前召開。會議指出,醫療器械監管所面臨的形勢依然嚴峻,監管工作的長期性、艱鉅性和複雜性仍客觀存在。今年要着力推進醫療器械......
2017-09-05
一次性擴陰器是幾類醫療器械
一次性擴陰器是屬於二類醫療器械,是用於擴張陰道的器械。具體內容如下:一次性擴陰器是一種類似鴨嘴樣結構的器械,由上下兩頁以及手柄組成,主要用於婦科常規檢查、手術。有些婦科疾病需要檢查患者的陰道和宮頸,而陰道是一個......
2023-11-11
醫療器械企業評定信用等級
本報棗莊11月6日訊(記者趙豔虹)6日,記者從相關部門獲悉,從今年12月1日起,棗莊對已取得《醫療器械經營企業許可證》、正常經營的所有醫療器械經營企業,開始進行信用等級評定。被評為嚴重失信等級的企業,將被重點監控。......
2018-03-22
山東查處違法網售Ⅲ類醫療器械案
日前,山東省食品藥品監管局稽查局根據羣眾舉報線索,聯合青島市局稽查支隊,在當地公安部門的密切配合下,對一起涉及通過“拍拍網”和郵購方式違法銷售“角膜接觸鏡護理液”等Ⅲ類醫療器械的案件依法進行查處。執法人員經過......
2017-05-06
醫療費居高不下:進口設備佔臨牀醫療器械9成以上
進口設備佔目前臨牀醫療器械的9成以上是導致醫療費用居高不下的重要原因之一浙產醫療設備何時能挑起大梁?近日,第28屆中國(浙江)國際科研、醫療儀器設備技術交流展覽會在杭舉行,今年展會隆重推出了浙產醫療設備,並舉行了......
2016-06-07
無證賣醫療器械 店主被罰5萬
黃島食藥監部門執法人員正在檢查無證銷售的醫療器材。程林攝本報2月3日訊(記者潘旭業通訊員程林)沒有經營許可證,黃島區一家藥店就偷偷出售醫療器械,而且還在店內銷售海米、餅乾等食品。日前,黃島區食藥監局對該藥店......
2018-11-22
別把家用醫療器械當醫生 使用不當會幫倒忙
別把家用醫療器械當成醫生現在人們越來越重視疾病預防和身體保健。作為健康投資,家用醫療器械陸續走進尋常百姓家。而老年人成為家用醫療器械的重要消費羣體。然而,家用醫療器械在給老年人帶來健康保健消費的同時,也使一......
2017-09-14
原始創新能力不足 國產醫療器械缺乏原創
醫療器械是健康服務業的支撐產業,也最能體現一個國家的創新能力。近年來,我國醫療器械產業快速發展,2013年全年銷售額達2000億元。但繁榮背後,我國醫療器械產業還面臨科技創新水平較低,高端醫療器械基本被國外壟斷,自主創新......
2019-07-02
含汞醫療器械產品危害健康 淘汰勢在必行
近日,在“《水俁公約》及中國汞污染防治挑戰”研討會上,中國經濟導報記者瞭解到,含汞產品將給人們的身體健康帶來傷害,美國等發達國家已禁用含汞温度計。然而,包括體温計、血壓計等醫療器械在內,中國總的汞消費量大概在1000......
2018-02-14
政協委員:國產醫療器械創新需臨牀醫生參與
圖為霍勇委員、俞光巖委員、董何彥委員、池慧委員(從左至右)攝影:齊波人民網北京2月2日電(記者趙敬菡)“近年來,國產醫療器械創新水平有所提升,但原始創新能力依然不足,這是制約國產醫療器械發展的最大瓶頸。”,日前,由中華......
2016-09-05
莆田出台意見扶持發展藥品及醫療器械採購平台
記者昨獲悉,為進一步推動我市醫療健康產業發展,我市決定在秀嶼區籌建莆田市藥品及醫療器械採購平台,打造集醫藥及醫療器械信息發佈、在線採購、在線交易、在線支付、藥品跟蹤、配合地面倉儲和物流等醫藥流通全程服務的網......
2019-07-09
深化醫療器械生產企業實施分類分級監管
為貫徹落實國家食品藥品監督管理總局相關規定,近日,上海市食品藥品監督管理局印發了《2015年醫療器械生產企業日常監督計劃》(以下簡稱《計劃》)。《計劃》根據醫療器械的風險程度、企業的質量管理水平,並結合醫療器械不......
2016-10-03
全球醫療器械將有統一“身份證”
對於植入體內的國外進口心臟起搏器,或是除顫器,今後患者以及家屬只要輸入器械上或者患者手術記錄的唯一編碼,再登錄一個全球共享的免費網站或APP,就可以直接查詢到關於該器械的所有生產、流通等領域信息。今後,醫療器械上......
2018-02-28
醫療器械市場遭外資圍堵 產學研用成突圍之道
中新網金華12月5日電(見習記者奚金燕)對於外資企業來説,醫療器械市場無疑是一個肥美的“掘金場”。近年來,外企通過不斷併購本土企業實現擴張,並迅速壟斷了醫療器械行業70%的市場。面對着外資企業的覬覦和強勢擴張,國內企......
2016-10-29
雲南博愛醫院臨破產 醫護人員街頭賣醫療器械
醫生上街賣傢俱--雲南博愛醫院“滑”向破產的背後身穿白大褂的醫護人員,居然走上街頭叫賣醫療器械和辦公用品!日前,雲南博愛醫院因為瀕臨破產導致職工發動“清倉大甩賣”,引發社會強烈關注。一家在雲南頗有名氣的醫院,為......
2017-10-31
5款醫療器械不合格 “杜蕾斯”也有假的
華商報訊(記者李琳)省食品藥品監督管理局昨日公佈了5款抽驗不合格醫療器械,包括電子脈衝治療儀、假冒的杜蕾斯牌避孕套等。根據2014年全省醫療器械質量監督抽驗計劃,全省共抽驗醫療器械產品556批次,符合標準規定產品551......
2016-11-19
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