4月19日，國家食品藥品監督管理總局官網發佈《國家醫療器械質量公告(2017年第8期，總第26期)》，公佈對乳房植入物、手術單2個品種54批產品的質量監督抽檢結果，其中，上海威寧整形制品有限公司(以下簡稱“上海威寧整形”)等6家醫療器械生產企業的2個品種6批不合格。
公告顯示，上海威寧整形生產的型號爲M220h的硅凝膠乳房植入體因凝膠中D4、D5殘留量不符合標準規定登黑榜。國家食藥監總局要求，相關醫療器械生產企業應對不符合標準規定產品、不符合標準規定項目進行風險評估，根據醫療器械缺陷嚴重程度確定召回級別，主動召回並公開召回信息。如發現不符合標準規定的醫療器械產品對人體造成傷害，或者有證據證明可能危害人體健康的，應採取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施。
D4、D5是化妝品中常見的兩個成分：八甲基環四硅氧烷和十甲基環五硅氧烷，據記者瞭解，早在2008年，加拿大政府聲明過，D4(八甲基環四硅氧烷)和D5(十甲基環五硅氧烷)是有毒物質。
但2012年加拿大政府決定十甲基環五硅氧烷(D5)今後可繼續在護膚乳液、止汗劑和香波中使用。在國際上，D5的安全性一直備受爭議。
據企業公開信息顯示，上海威寧整形成立於1993年，是國內第一家專業從事醫學美容整形制品的研製開發及生產銷售的中美合作企業。該公司所屬行業是醫療器械植入類，產品爲整形美容製品。註冊資本162萬美元。
經營範圍爲生產各類醫用軟組織擴張器、硅凝膠乳房植入體、疤痕貼片及其它硅橡膠整形醫療器材，銷售自產產品。
另外，有公開資料顯示，2010年，上海食藥監局發佈2010年1-5月上海市醫療器械生產企業質量體系考覈情況公告顯示，上海威寧整形未通過質量體系考覈。
